آلبوترول آئروسل

نام عمومی: سولفات آلبوترول
فرم دوز: آئروسل، اندازه گیری شده
کلاس دارویی: برونکودیلاتورهای آدرنرژیک

در این صفحه

• شرح
• فارماکولوژی بالینی
• موارد مصرف و استفاده
• موارد منع مصرف
• هشدارها
• موارد احتیاط
• تداخلات دارویی
• واکنش های نامطلوب / عوارض جانبی
• مصرف بیش از حد
• مقدار و نحوه مصرف
• نحوه عرضه/ذخیره سازی و نگهداری

شرح آئروسل آلبوترول

جزء فعال آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات آلبوترول سولفات، USP α راسمیک است.یکی[(ترت-بوتیلامین) متیل]-4-هیدروکسی-مترسولفات زایلن-α، α'-دیول (2:1) (نمک)، یک بتا نسبتا انتخابیدوگشادکننده برونش آدرنرژیک دارای ساختار شیمیایی زیر است:

آلبوترول سولفات نام عمومی رسمی در ایالات متحده است. نام پیشنهادی سازمان بهداشت جهانی برای این دارو سالبوتامول سولفات است. وزن مولکولی آلبوترول سولفات 7/576 و فرمول تجربی آن (C13اچبیست و یکنه3)دو• اچدوبنابراین4. سولفات آلبوترول یک جامد کریستالی سفید تا مایل به سفید است. محلول در آب و کمی محلول در اتانول است. آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات یک واحد آئروسل با دوز اندازه گیری شده تحت فشار برای استنشاق خوراکی است. حاوی سوسپانسیون میکروکریستالی از سولفات آلبوترول در پیشرانه HFA-134a (1،1،1،2-تترافلورواتان)، اتانول و اسید اولئیک است.

هر تحریک 120 میکروگرم آلبوترول سولفات، USP از دریچه و 108 میکروگرم آلبوترول سولفات، USP از قطعه دهانی (معادل 90 میکروگرم پایه آلبوترول از قطعه دهانی) تحویل می‌دهد. هر قوطی 200 استنشاق ایجاد می کند. توصیه می شود قبل از استفاده برای اولین بار و در مواردی که بیش از 2 هفته از دستگاه استنشاقی استفاده نشده است، با رها کردن چهار اسپری آزمایشی در هوا، دور از صورت، پرایم کنید.

این محصول حاوی کلروفلوئوروکربن (CFC) به عنوان پیشران نیست.

آلبوترول آئروسل - فارماکولوژی بالینی

مکانیسم عمل درونکشتگاهیمطالعات وزندهمطالعات فارماکولوژیک نشان داده است که آلبوترول اثر ترجیحی بر بتا دارددوگیرنده های آدرنرژیک در مقایسه با ایزوپروترنول. در حالی که به رسمیت شناخته شده است که بتادوگیرنده های آدرنرژیک، گیرنده های غالب روی ماهیچه صاف برونش هستند، داده ها نشان می دهد که جمعیتی از بتا وجود دارد.دوگیرنده های قلب انسان در غلظتی بین 10 تا 50 درصد از گیرنده های بتا آدرنرژیک قلبی وجود دارد. عملکرد دقیق این گیرنده ها مشخص نشده است. (دیدنهشدارها، اثرات قلبی عروقیبخش.)

فعال سازی بتادوگیرنده های آدرنرژیک روی ماهیچه صاف راه هوایی منجر به فعال شدن آدنیل سیکلاز و افزایش غلظت درون سلولی آدنوزین مونوفسفات حلقوی 3'،5'- (AMP حلقوی) می شود. این افزایش AMP حلقوی منجر به فعال شدن پروتئین کیناز A می شود که فسفوریلاسیون میوزین را مهار می کند و غلظت کلسیم یونی داخل سلولی را کاهش می دهد و در نتیجه باعث آرامش می شود. آلبوترول ماهیچه های صاف همه راه های هوایی، از نای گرفته تا برونشیول های انتهایی را شل می کند. آلبوترول به عنوان یک آنتاگونیست عملکردی برای شل کردن راه هوایی صرف نظر از اسپاسموژن درگیر عمل می کند، بنابراین در برابر تمام چالش های منقبض کننده برونش محافظت می کند. افزایش غلظت AMP حلقوی نیز با مهار آزادسازی واسطه ها از ماست سل ها در راه هوایی همراه است.

در اکثر آزمایشات بالینی نشان داده شده است که آلبوترول در مقایسه با ایزوپروترنول در دوزهای مشابه، تأثیر بیشتری بر دستگاه تنفسی، به شکل شل شدن عضلات صاف برونش، دارد و در عین حال اثرات قلبی عروقی کمتری دارد. مطالعات بالینی کنترل‌شده و سایر تجربیات بالینی نشان داده‌اند که آلبوترول استنشاقی، مانند سایر داروهای آگونیست بتا آدرنرژیک، می‌تواند اثر قلبی عروقی قابل‌توجهی در برخی از بیماران ایجاد کند که با ضربان نبض، فشار خون، علائم و/یا تغییرات الکتروکاردیوگرافی اندازه‌گیری می‌شود.

پیش بالینیمطالعات داخل وریدی در موش‌های صحرایی با سولفات آلبوترول نشان داده است که آلبوترول از سد خونی مغزی عبور می‌کند و به غلظت مغزی می‌رسد که تقریباً به 5٪ غلظت پلاسما می‌رسد. در ساختارهای خارج از سد خونی مغزی (غدد صنوبری و هیپوفیز)، غلظت آلبوترول 100 برابر کل مغز است.

مطالعات روی حیوانات آزمایشگاهی (خوک‌های کوچک، جوندگان و سگ‌ها) وقوع آریتمی قلبی و مرگ ناگهانی (با شواهد بافت‌شناسی نکروز میوکارد) را در زمان بتا نشان داده است.دوآگونیست و متیل گزانتین به طور همزمان تجویز شد. اهمیت بالینی این اکتشافات مشخص نیست.

پیشران HFA-134a فاقد فعالیت دارویی است به جز در دوزهای بسیار بالا در حیوانات (380-1300 برابر حداکثر قرار گرفتن در معرض انسان بر اساس مقایسه مقادیر AUC)، که عمدتاً باعث آتاکسی، لرزش، تنگی نفس یا ترشح بزاق می شود. اینها مشابه اثرات تولید شده توسط کلروفلوئوروکربن‌های ساختاری مرتبط (CFC) هستند که به‌طور گسترده در استنشاق‌های با دوز اندازه‌گیری شده استفاده می‌شوند.

در حیوانات و انسان ها، پیشران HFA-134a به سرعت جذب و به سرعت از بین می رود، با نیمه عمر حذف 3 تا 27 دقیقه در حیوانات و 5 تا 7 دقیقه در انسان. زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسما (Tحداکثر) و میانگین زمان اقامت هر دو بسیار کوتاه هستند، که منجر به ظهور گذرا HFA-134a در خون بدون هیچ شواهدی از تجمع می شود.

فارماکوکینتیکدر یک مطالعه فراهمی زیستی تک دوز که شش داوطلب مرد سالم را مورد بررسی قرار داد، سطوح کم آلبوترول گذرا (نزدیک به حد پایین‌تر کمیت) پس از تجویز دو پاف از هر دو آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات و یک استنشاقی آلبوترول پیشرانه CFC 11/12 مشاهده شد. . هیچ تجزیه و تحلیل رسمی فارماکوکینتیک برای هر دو درمان امکان پذیر نبود، اما سطوح آلبوترول سیستمیک مشابه به نظر می رسید.

آزمایشات بالینیدر یک کارآزمایی 12 هفته‌ای، تصادفی، دوسوکور، دوگانه ساختگی، فعال و کنترل شده با دارونما، 565 بیمار مبتلا به آسم از نظر اثر گشادکننده برونش آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات (193 بیمار) در مقایسه با CFC 11/ مورد بررسی قرار گرفتند. 12 دستگاه استنشاقی آلبوترول پیشران (186 بیمار) و یک دارونما استنشاقی HFA-134a (186 بیمار).

سری FEVیکیاندازه‌گیری‌ها (در زیر به‌عنوان درصد تغییر نسبت به خط پایه روز آزمایش نشان داده شده است) نشان داد که دو بار استنشاق آئروسل استنشاقی سولفات آلبوترول باعث بهبود قابل‌توجهی در عملکرد ریوی نسبت به دارونما شد و نتایجی را ایجاد کرد که از نظر بالینی با یک استنشاقی آلبوترول پیشرانه CFC 11/12 قابل مقایسه بود.

میانگین زمان شروع افزایش 15 درصدی FEVیکی6 دقیقه و میانگین زمان رسیدن به حداکثر اثر 50 تا 55 دقیقه بود. میانگین مدت اثر با افزایش 15 درصدی FEV اندازه گیری می شودیکی3 ساعت بود در برخی بیماران مدت اثر تا 6 ساعت بود.

در یک مطالعه بالینی دیگر در بزرگسالان، دو بار استنشاق آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات 30 دقیقه قبل از ورزش از اسپاسم برونش ناشی از ورزش جلوگیری کرد، همانطور که با حفظ FEV نشان داده شد.یکیدر 80 درصد مقادیر پایه در اکثر بیماران.

در یک کارآزمایی 4 هفته‌ای، تصادفی و برچسب باز، 63 کودک 4 تا 11 ساله مبتلا به آسم از نظر اثر گشادکننده برونش آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات (33 بیمار کودک) در مقایسه با پیشرانه CFC 11/12 مورد ارزیابی قرار گرفتند. آلبوترول استنشاقی (30 بیمار اطفال).

سری FEVیکیاندازه‌گیری‌ها به‌عنوان درصد تغییر نسبت به خط پایه روز آزمایش نشان داد که دو استنشاق آئروسل استنشاقی سولفات آلبوترول نتایجی را ایجاد کرد که از نظر بالینی با یک استنشاق‌کننده آلبوترول پیشرانه CFC 11/12 قابل مقایسه بود.

میانگین زمان شروع افزایش 12 درصدی FEVیکیبرای آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات 7 دقیقه و میانگین زمان تا حداکثر اثر تقریباً 50 دقیقه بود. میانگین مدت اثر با افزایش 12 درصدی FEV اندازه‌گیری می‌شودیکی2.3 ساعت بود در برخی از بیماران اطفال مدت اثر تا 6 ساعت بود.

در یک مطالعه بالینی دیگر در بیماران اطفال، دو استنشاق آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات که 30 دقیقه قبل از ورزش گرفته شد، محافظت قابل مقایسه ای را در برابر برونکواسپاسم ناشی از ورزش به عنوان یک استنشاق کننده آلبوترول پیشرانه CFC 11/12 ارائه کرد.

موارد مصرف و استفاده از آلبوترول آئروسل

آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات در بزرگسالان و کودکان 4 سال و بالاتر برای درمان یا پیشگیری از اسپاسم برونش با بیماری انسدادی برگشت پذیر راه هوایی و برای پیشگیری از برونکواسپاسم ناشی از ورزش استفاده می شود.

موارد منع مصرف

آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات در بیمارانی که سابقه حساسیت به آلبوترول یا سایر اجزای آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات دارند منع مصرف دارد.

هشدارها

یکیبرونکواسپاسم متناقض:استنشاق آلبوترول سولفات می تواند برونکواسپاسم متناقضی ایجاد کند که ممکن است تهدید کننده زندگی باشد. در صورت بروز برونکواسپاسم متناقض، آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات باید فوراً قطع شود و درمان جایگزین انجام شود. باید توجه داشت که برونکواسپاسم متناقض، هنگامی که با فرمولاسیون استنشاقی همراه باشد، اغلب با اولین استفاده از یک قوطی جدید رخ می دهد.

دوبدتر شدن آسم:آسم ممکن است به طور حاد در طی چند ساعت یا به طور مزمن طی چند روز یا بیشتر بدتر شود. اگر بیمار به دوزهای بیشتری از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات نسبت به معمول نیاز داشته باشد، این ممکن است نشانگر بی ثباتی آسم باشد و نیاز به ارزیابی مجدد بیمار و رژیم درمانی داشته باشد و به نیاز احتمالی به درمان ضد التهابی توجه ویژه ای داشته باشد، به عنوان مثال، کورتیکواستروئیدها

3.استفاده از عوامل ضد التهابی:استفاده از برونکودیلاتورهای آگونیست بتا آدرنرژیک به تنهایی ممکن است برای کنترل آسم در بسیاری از بیماران کافی نباشد. باید توجه اولیه به افزودن عوامل ضدالتهابی، مانند کورتیکواستروئیدها، به رژیم درمانی داده شود.

چهاراثرات قلبی عروقی:آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات، مانند سایر آگونیست های بتا آدرنرژیک، می تواند اثرات قلبی عروقی بالینی قابل توجهی را در برخی بیماران ایجاد کند که با ضربان نبض، فشار خون و/یا علائم اندازه گیری می شود. اگرچه چنین اثراتی پس از تجویز آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات در دوزهای توصیه شده غیرمعمول است، اما در صورت بروز، ممکن است نیاز به قطع دارو باشد. بعلاوه گزارش شده است که بتا آگونیست ها باعث ایجاد تغییرات ECG می شوند، مانند صاف شدن موج T، طولانی شدن فاصله QTc و فرورفتگی قطعه ST. اهمیت بالینی این اکتشافات مشخص نیست. بنابراین، آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات، مانند تمام آمین های سمپاتومیمتیک، باید در بیماران مبتلا به اختلالات قلبی عروقی، به ویژه نارسایی عروق کرونر، آریتمی های قلبی و فشار خون با احتیاط مصرف شود.

5.هنوز دوز توصیه شده تجاوز نکنید:مرگ و میر در ارتباط با استفاده بیش از حد از داروهای سمپاتومیمتیک استنشاقی در بیماران مبتلا به آسم گزارش شده است. علت دقیق مرگ ناشناخته است، اما ایست قلبی به دنبال یک توسعه غیرمنتظره بحران حاد آسم و هیپوکسی متعاقب آن مشکوک است.

6.واکنش های حساسیت فوری:واکنش‌های حساسیت فوری ممکن است پس از تجویز آلبوترول سولفات رخ دهد، همانطور که در موارد نادر کهیر، آنژیوادم، راش، برونکواسپاسم، آنافیلاکسی و ادم اوروفارنکس نشان داده شده است.

موارد احتیاط

عمومیآلبوترول سولفات، مانند سایر آمین های سمپاتومیمتیک، باید در بیماران مبتلا به اختلالات قلبی عروقی، به ویژه نارسایی عروق کرونر، آریتمی های قلبی و فشار خون با احتیاط مصرف شود. در بیماران مبتلا به اختلالات تشنجی، پرکاری تیروئید یا دیابت؛ و در بیمارانی که به طور غیرعادی به آمین های سمپاتومیمتیک پاسخ می دهند. تغییرات بالینی قابل توجهی در فشار خون سیستولیک و دیاستولیک در بیماران منفرد دیده شده است و می توان انتظار داشت که پس از استفاده از هر گشادکننده برونش بتا آدرنرژیک در برخی از بیماران رخ دهد.

5-htp و adderall

گزارش شده است که دوزهای زیاد آلبوترول داخل وریدی باعث تشدید دیابت ملیتوس و کتواسیدوز از قبل موجود می شود. مانند سایر آگونیست های بتا، آلبوترول ممکن است در برخی از بیماران هیپوکالمی قابل توجهی ایجاد کند، احتمالاً از طریق شانت درون سلولی، که پتانسیل ایجاد اثرات نامطلوب قلبی عروقی را دارد. این کاهش معمولا گذرا است و نیازی به مکمل ندارد.

اطلاعات برای بیمارانمصور را ببینیددستورالعمل استفاده از بیمار. قبل از استفاده خوب تکان دهید. به بیماران باید اطلاعات زیر داده شود:

توصیه می شود قبل از استفاده از استنشاق برای اولین بار و در مواردی که بیش از 2 هفته از دستگاه تنفسی استفاده نشده است، با رها کردن چهار اسپری آزمایشی در هوا، دور از صورت، پرایم کنید.

تمیز نگه داشتن دهانه پلاستیکی برای جلوگیری از ایجاد و انسداد دارو بسیار مهم است. دهان باید حداقل یک بار در هفته شسته شود، تکان داده شود تا آب اضافی خارج شود، و در هوا کاملاً خشک شود. اگر استنشاقی به درستی تمیز نشود، ممکن است تحویل دارو را متوقف کند.

قطعه دهانی را باید با جاری کردن آب گرم از بالا و پایین به مدت 30 ثانیه حداقل یک بار در هفته تمیز کرد (با برداشتن قوطی). قطعه دهانی باید تکان داده شود تا آب اضافی خارج شود، سپس در هوا کاملاً خشک شود (مانند یک شب). انسداد ناشی از تجمع دارو یا تحویل نامناسب دارو ممکن است به دلیل خشک نشدن کامل دهانی در هوا باشد.

اگر قطعه دهانی مسدود شود (داروی کمی از دهانه خارج می شود یا هیچ دارویی از آن خارج نمی شود)، انسداد ممکن است با شستن همانطور که در بالا توضیح داده شد برطرف شود.

در صورت نیاز به استفاده از استنشاقی قبل از خشک شدن کامل، آب اضافی را تکان دهید، قوطی را تعویض کنید، دو بار اسپری را دور از صورت آزمایش کنید و دوز تجویز شده را مصرف کنید. پس از چنین استفاده ای، قطعه دهانی باید شسته شود و اجازه داده شود تا کاملاً در هوا خشک شود.

عملکرد آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات باید تا 4 تا 6 ساعت طول بکشد. آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات نباید بیشتر از حد توصیه شده استفاده شود. دوز یا تعداد دفعات آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات را بدون مشورت با پزشک خود افزایش ندهید. اگر متوجه شدید که درمان با آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات برای تسکین علائم کمتر موثر است، علائم شما بدتر می شود و/یا نیاز دارید که این محصول را بیشتر از حد معمول استفاده کنید، باید فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشید. در حالی که از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات استفاده می کنید، سایر داروهای استنشاقی و داروهای آسم باید فقط طبق دستور پزشک مصرف شوند.

عوارض جانبی رایج درمان با آلبوترول استنشاقی شامل تپش قلب، درد قفسه سینه، ضربان قلب سریع، لرزش یا عصبی شدن است. اگر باردار یا شیرده هستید، در مورد استفاده از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات با پزشک خود تماس بگیرید. استفاده موثر و ایمن از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات شامل درک روشی است که باید تجویز شود. از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات فقط با محرک ارائه شده به همراه محصول استفاده کنید. پس از استفاده از 200 اسپری قوطی را دور بیندازید.

به طور کلی، تکنیک برای تجویز آلبوترول آئروسل استنشاقی سولفات برای کودکان مشابه آن برای بزرگسالان است. کودکان باید از آلبوترول استفاده کنند آئروسل استنشاقی سولفات تحت نظارت بزرگسالان طبق دستور پزشک بیمار.(دیدندستورالعمل استفاده از بیمار.)

تداخلات دارویی

یکیمسدود کننده های بتا:عوامل مسدودکننده گیرنده بتا آدرنرژیک نه تنها اثر ریوی بتا آگونیست‌ها، مانند آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات را مسدود می‌کنند، بلکه ممکن است در بیماران مبتلا به آسم، برونکواسپاسم شدید ایجاد کنند. بنابراین، بیماران مبتلا به آسم به طور معمول نباید با بتابلوکرها درمان شوند. با این حال، تحت شرایط خاص، به عنوان مثال، به عنوان پیشگیری پس از انفارکتوس میوکارد، ممکن است هیچ جایگزین قابل قبولی برای استفاده از داروهای مسدودکننده بتا آدرنرژیک در بیماران مبتلا به آسم وجود نداشته باشد. در این حالت، بتابلوکرهای انتخابی قلبی باید در نظر گرفته شوند، اگرچه باید با احتیاط تجویز شوند.

دودیورتیک ها:تغییرات ECG و/یا هیپوکالمی که ممکن است ناشی از تجویز دیورتیک‌های غیر پتاسیم‌دار (مانند دیورتیک‌های لوپ یا تیازیدی) باشد، می‌تواند توسط بتا آگونیست‌ها به‌شدت بدتر شود، به‌ویژه زمانی که دوز توصیه‌شده بتا آگونیست بیش از حد باشد. اگرچه اهمیت بالینی این اثرات مشخص نیست، اما در مصرف همزمان بتا آگونیست‌ها با دیورتیک‌های غیر پتاسیم‌دار احتیاط می‌شود.

3.آلبوترول-دیگوکسین:میانگین کاهش 16% و 22% در سطوح سرمی دیگوکسین پس از تجویز تک دوز داخل وریدی و خوراکی آلبوترول به ترتیب در داوطلبان عادی که دیگوکسین را به مدت 10 روز دریافت کرده بودند نشان داده شد. اهمیت بالینی این یافته ها برای بیماران مبتلا به بیماری انسدادی راه هوایی که به طور مزمن آلبوترول و دیگوکسین دریافت می کنند نامشخص است. با این وجود، ارزیابی دقیق سطح دیگوکسین سرم در بیمارانی که در حال حاضر دیگوکسین و آلبوترول دریافت می کنند، عاقلانه خواهد بود.

چهارمهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای:آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات باید با احتیاط شدید در بیماران تحت درمان با مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز یا ضد افسردگی‌های سه حلقه‌ای یا در عرض 2 هفته پس از قطع این داروها تجویز شود، زیرا ممکن است اثر آلبوترول بر روی سیستم قلبی عروقی تقویت شود.

سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری

در یک مطالعه 2 ساله در SPRAGUE-DAWLEY®موش‌ها، سولفات آلبوترول باعث افزایش وابسته به دوز در بروز لیومیوم‌های خوش‌خیم مزوواریوم در دوزهای غذایی فوق 2 میلی‌گرم بر کیلوگرم (تقریباً 15 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه‌شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m) شد.دواساس و تقریباً 6 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای کودکان با mg/mدواساس). در مطالعه دیگری این اثر با تجویز همزمان پروپرانولول، یک آنتاگونیست غیرانتخابی بتا آدرنرژیک مسدود شد. در یک مطالعه 18 ماهه روی موش‌های CD-1، سولفات آلبوترول هیچ شواهدی از تومورزایی در دوزهای غذایی تا 500 میلی‌گرم بر کیلوگرم (تقریباً 1700 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه‌شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m) نشان نداد.دوبر اساس و تقریباً 800 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای کودکان در mg/mدواساس). در یک مطالعه 22 ماهه در همستر طلایی، آلبوترول سولفات هیچ شواهدی از تومورزایی در دوزهای غذایی تا 50 میلی گرم بر کیلوگرم (تقریباً 225 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m) نشان نداد.دواساس و تقریباً 110 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای کودکان در mg/mدواساس).

سولفات آلبوترول در آزمایش ایمز یا آزمایش جهش در مخمر جهش زا نبود. سولفات آلبوترول در یک سنجش لنفوسیت محیطی انسان یا در یک روش میکرونوکلئوس موش سویه AH1 باعث ایجاد clastogenic نشد.

مطالعات تولیدمثلی در موش‌ها شواهدی مبنی بر اختلال در باروری در دوزهای خوراکی تا 50 میلی‌گرم بر کیلوگرم (تقریباً 340 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه‌شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m) نشان نداد.دواساس).

اثرات تراتوژن بارداری بارداری رده C

نشان داده شده است که سولفات آلبوترول در موش ها تراتوژن است. مطالعه‌ای روی موش‌های CD-1 که به صورت زیر جلدی آلبوترول سولفات دریافت کردند، شکاف کام را در 5 مورد از 111 جنین (4.5%) با دوز 0.25 میلی‌گرم بر کیلوگرم (کمتر از حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m) نشان داد.دوبر اساس) و در 10 مورد از 108 جنین (9.3٪) با دوز 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم (تقریباً 8 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای بزرگسالان با mg / متر).دواساس). این دارو با دوز 0.025 میلی گرم بر کیلوگرم (کمتر از حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای بزرگسالان با دوز mg/m) باعث ایجاد شکاف کام نشد.دواساس). شکاف کام همچنین در 22 مورد از 72 جنین (30.5٪) از جنین های ماده که تحت درمان زیر جلدی با 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم ایزوپروترنول (کنترل مثبت) قرار گرفتند، رخ داد.

یک مطالعه تولیدمثلی در خرگوش‌های استراید داچ نشان داد که کرانیوشیزیس در 7 جنین از 19 جنین (37%) هنگامی که آلبوترول سولفات به صورت خوراکی با دوز 50 میلی‌گرم بر کیلوگرم (تقریباً 680 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه‌شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m‌گرم بر متر) تجویز شد.دواساس).

در یک مطالعه تولید مثل استنشاقی در موش‌های صحرایی SPRAGUE-DAWLEY، فرمول سولفات آلبوترول/HFA-134a هیچ اثر تراتوژنی در mg/kg 10.5 (تقریباً 70 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m) نشان نداد.دواساس).

مطالعه‌ای که در آن موش‌های باردار با سولفات آلبوترول نشاندار شده رادیویی مصرف شد، نشان داد که مواد مرتبط با دارو از گردش خون مادر به جنین منتقل می‌شود.

هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات یا سولفات آلبوترول در زنان باردار وجود ندارد. آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.

در طول تجربه بازاریابی در سراسر جهان، ناهنجاری های مادرزادی مختلفی از جمله شکاف کام و نقص اندام در فرزندان بیماران تحت درمان با آلبوترول گزارش شده است. برخی از مادران در دوران بارداری خود چندین دارو مصرف می کردند. از آنجایی که هیچ الگوی ثابتی از نقص ها قابل تشخیص نیست، رابطه ای بین مصرف آلبوترول و ناهنجاری های مادرزادی ایجاد نشده است.

استفاده در کار و تحویل

به دلیل احتمال تداخل بتا آگونیست در انقباض رحم، استفاده از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات برای تسکین برونکواسپاسم در حین زایمان باید به بیمارانی محدود شود که مزایای آن به وضوح بیشتر از خطر است.

توکولیز:آلبوترول برای مدیریت زایمان زودرس تایید نشده است. نسبت فایده: خطر زمانی که آلبوترول برای توکولیز تجویز می شود ثابت نشده است. عوارض جانبی جدی، از جمله ادم ریوی، در طول یا بعد از درمان زایمان زودرس با بتا گزارش شده است.دوآگونیست ها، از جمله آلبوترول.

مادران شیرده

سطوح پلاسمایی سولفات آلبوترول و HFA-134a پس از دوزهای درمانی استنشاقی در انسان بسیار کم است، اما مشخص نیست که آیا اجزای آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات در شیر انسان دفع می شود یا خیر.

به دلیل پتانسیل تومورزایی نشان داده شده برای آلبوترول در مطالعات حیوانی و عدم تجربه در استفاده از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات توسط مادران شیرده، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو به مادر هنگام تجویز آلبوترول سولفات به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

اطفال

ایمنی و اثربخشی آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات در بیماران کودکان زیر 4 سال ثابت نشده است.

سالمندان

آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات در جمعیت سالمندان مطالعه نشده است. مانند سایر بتاهادوآگونیست‌ها، هنگام استفاده از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات در بیماران مسن که بیماری قلبی عروقی همزمان دارند که ممکن است تحت تأثیر نامطلوب این دسته از داروها قرار گیرد، باید احتیاط خاصی کرد.

واکنش های نامطلوب

اطلاعات واکنش نامطلوب مربوط به آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات از یک مطالعه 12 هفته‌ای، دوسوکور و دوگانه ساختگی مشتق شده است که در آن آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات، یک استنشاقی آلبوترول پیشرانه‌ای CFC 11/12 و یک داروی استنشاقی پلاسبو56 HFA-134a در 5 مورد مقایسه شد. بیماران. جدول زیر میزان بروز همه عوارض جانبی را (چه توسط داروی محقق در نظر گرفته شود و چه غیرمرتبط با دارو) از این مطالعه را فهرست می کند که به میزان 3 درصد یا بیشتر در گروه درمان آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات و بیشتر در گروه آلبوترول رخ داده است. گروه درمان آئروسل استنشاقی سولفات نسبت به گروه دارونما. به طور کلی، بروز و ماهیت واکنش های نامطلوب گزارش شده برای آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات و یک استنشاق کننده آلبوترول پیشرانه CFC 11/12 قابل مقایسه بود.

عوارض جانبی گزارش شده توسط کمتر از 3 درصد از بیمارانی که آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات دریافت می‌کنند، و نسبت بیشتری از بیماران آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات نسبت به بیماران دارونما گزارش شده‌اند که پتانسیل مرتبط با آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات را دارند، عبارتند از: اختلال صدا، افزایش تعریق. خشکی دهان، درد قفسه سینه، ادم، سختی، آتاکسی، گرفتگی عضلات پا، هیپرکینزی، نعوظ، نفخ، وزوز گوش، دیابت شیرین، اضطراب، افسردگی، خواب آلودگی، بثورات پوستی. تپش قلب و سرگیجه نیز با آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات مشاهده شده است.

عوارض جانبی گزارش شده در یک کارآزمایی بالینی 4 هفته‌ای کودکان که در آن آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات و یک استنشاقی آلبوترول پیشرانه CFC 11/12 با نرخ بروز کمی مقایسه شد و مشابه مواردی بود که در کارآزمایی‌های بزرگسالان مشاهده شد، رخ داد.

در مطالعات دوز تجمعی کوچک، لرزش، عصبی بودن و سردرد به نظر می رسد که مرتبط با دوز باشد.

موارد نادری از کهیر، آنژیوادم، بثورات، برونکواسپاسم و ادم اوروفارنکس پس از استفاده از آلبوترول استنشاقی گزارش شده است. علاوه بر این، آلبوترول، مانند سایر عوامل سمپاتومیمتیک، می تواند باعث واکنش های نامطلوب مانند فشار خون بالا، آنژین، سرگیجه، تحریک سیستم عصبی مرکزی، بی خوابی، سردرد، اسیدوز متابولیک و خشکی یا تحریک اوروفارنکس شود.

برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Cipla Ltd به شماره 1-866-604-3268 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا FDA تماس بگیرید. www.fda.gov/medwatch

مصرف بیش از حد

علائم مورد انتظار با مصرف بیش از حد، علائم تحریک بیش از حد بتا آدرنرژیک و/یا بروز یا اغراق در هر یک از علائم ذکر شده در زیر است.واکنش های نامطلوببه عنوان مثال، تشنج، آنژین، فشار خون یا افت فشار خون، تاکی کاردی با نرخ تا 200 ضربه در دقیقه، آریتمی، عصبی بودن، سردرد، لرزش، خشکی دهان، تپش قلب، تهوع، سرگیجه، خستگی، کسالت و بی خوابی.

هیپوکالمی نیز ممکن است رخ دهد. مانند سایر داروهای سمپاتومیمتیک، ایست قلبی و حتی مرگ ممکن است با سوء استفاده از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات همراه باشد. درمان شامل قطع آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات همراه با درمان علامتی مناسب است. استفاده عاقلانه از یک مسدودکننده گیرنده بتا انتخابی قلبی ممکن است در نظر گرفته شود، با توجه به اینکه چنین دارویی می تواند اسپاسم برونش را ایجاد کند. شواهد کافی برای تعیین اینکه آیا دیالیز برای مصرف بیش از حد آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات مفید است یا خیر وجود ندارد.

میانگین دوز کشنده خوراکی آلبوترول سولفات در موش بیش از 2000 میلی گرم بر کیلوگرم (تقریباً 6800 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m2 است.دوبر اساس و تقریباً 3200 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای کودکان در mg/mدواساس). در موش‌های بالغ، متوسط ​​دوز کشنده زیر جلدی آلبوترول سولفات تقریباً 450 میلی‌گرم بر کیلوگرم است (تقریباً 3000 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه‌شده روزانه برای بزرگسالان با میلی‌گرم بر متر).دواساس و تقریباً 1400 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای کودکان در mg/mدواساس). در موش‌های جوان، متوسط ​​دوز کشنده زیر جلدی تقریباً 2000 میلی‌گرم بر کیلوگرم است (تقریباً 14000 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه‌شده روزانه برای بزرگسالان با mg/m‌گرم).دوبر اساس و تقریباً 6400 برابر حداکثر دوز استنشاقی توصیه شده روزانه برای کودکان در mg/mدواساس). متوسط ​​دوز کشنده استنشاقی در حیوانات تعیین نشده است.

آلبوترول آئروسل دوز و نحوه تجویز

برای درمان اپیزودهای حاد برونکواسپاسم یا پیشگیری از علائم آسم، دوز معمول برای بزرگسالان و کودکان 4 سال و بالاتر، دو بار استنشاق هر 4 تا 6 ساعت تکرار می شود. تجویز مکرر یا تعداد بیشتر استنشاق توصیه نمی شود. در برخی بیماران، یک استنشاق هر 4 ساعت ممکن است کافی باشد. هر بار فعال کردن آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات، 108 میکروگرم آلبوترول سولفات (معادل 90 میکروگرم پایه آلبوترول) را از قطعه دهانی خارج می‌کند. توصیه می شود قبل از استفاده از استنشاق برای اولین بار و در مواردی که بیش از 2 هفته از دستگاه تنفسی استفاده نشده است، با رها کردن چهار اسپری آزمایشی در هوا، دور از صورت، پرایم کنید.

آئروسل استنشاقی سولفات آلبوترول حاوی 200 استنشاق در هر قوطی است. قوطی دارای نشانگر دوز متصل است که نشان می دهد چند بار استنشاق باقی مانده است. نمایشگر نشانگر دوز پس از هر دهمین بار فعال کردن حرکت می کند. هنگامی که به پایان استنشاق‌های قابل استفاده نزدیک می‌شوید، پس‌زمینه پشت عدد در پنجره نمایشگر نشانگر دوز با 20 حرکت یا کمتر به قرمز تغییر می‌کند. آئروسل استنشاقی سولفات آلبوترول باید زمانی که پنجره نمایشگر دوز صفر را نشان می دهد دور ریخته شود.

پیشگیری از اسپاسم برونش ناشی از ورزش:دوز معمول برای بزرگسالان و کودکان 4 سال و بالاتر، دو بار استنشاق 15 تا 30 دقیقه قبل از ورزش است.

برای حفظ استفاده صحیح از این محصول، مهم است که دهانی حداقل یک بار در هفته کاملا شسته و خشک شود. اگر به درستی تمیز نشده و کاملا خشک نشود، ممکن است داروی استنشاقی تحویل دارو متوقف شود (نگاه کنید بهاقدامات احتیاطی، اطلاعات برای بیمارانبخش). تمیز نگه داشتن دهانی پلاستیکی برای جلوگیری از تجمع و انسداد دارو بسیار مهم است. اگر دستگاه استنشاقی به درستی تمیز نشود و در هوا کاملاً خشک نشود، ممکن است دارو را تحویل ندهد. اگر قطعه دهانی مسدود شود، شستن دهانی باعث رفع گرفتگی می شود.

اگر یک رژیم دوز مؤثر قبلی نتواند پاسخ معمول را ارائه دهد، این ممکن است نشانگر بی ثباتی آسم باشد و نیاز به ارزیابی مجدد بیمار و رژیم درمانی داشته باشد و به نیاز احتمالی به درمان ضد التهابی، به عنوان مثال، کورتیکواستروئیدها توجه ویژه ای شود.

آلبوترول آئروسل چگونه عرضه می شود

آئروسل استنشاقی سولفات آلبوترول به عنوان یک قوطی آلومینیومی تحت فشار با یک نشانگر دوز متصل، یک محرک پلاستیکی سفید و درپوش گرد و غبار نارنجی هر کدام در جعبه های یک عددی عرضه می شود. هر فعال سازی 120 میکروگرم سولفات آلبوترول را از دریچه و 108 میکروگرم آلبوترول سولفات را از دهانی (معادل 90 میکروگرم آلبوترول بیس) تحویل می دهد. قوطی‌هایی با وزن خالص برچسب‌گذاری شده 6.7 گرم حاوی 200 استنشاق هستند (NDC 72572-014-01).

فقط Rx در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [دمای اتاق کنترل شده USP را ببینید.] استنشاقی را با قطعه دهانی نگهداری کنید پایین. برای بهترین نتیجه، قوطی باید قبل از استفاده در دمای اتاق باشد.

قبل از استفاده خوب تکان دهید.

محرک سفید همراه با آلبوترول سولفات آئروسل استنشاقی نباید با قوطی های محصول دیگر استفاده شود و محرک سایر محصولات نباید با آلبوترول استفاده شود. سولفات قوطی آئروسل استنشاقی مقدار صحیح دارو در هر قوطی را نمی توان پس از 200 بار زدن مطمئن کرد و زمانی که پنجره نمایش نشانگر دوز صفر را نشان می دهد، حتی اگر قوطی کاملاً خالی نباشد. زمانی که از تعداد محرک های برچسب زده شده استفاده شده باشد، قوطی باید دور انداخته شود.

هشدار: از اسپری کردن در چشم خودداری کنید. مطالب تحت فشار سوراخ یا سوزاندن نکنید. قرار گرفتن در معرض دمای بالاتر از 120 درجه فارنهایت ممکن است باعث ترکیدن شود. دور از دسترس کودکان نگه دارید.

آئروسل استنشاقی سولفات آلبوترول حاوی کلروفلوئوروکربن (CFCs) به عنوان پیشران نیست.

تولید شده توسط:

Cipla Ltd.

ایندور SEZ، پیتامپور، هند.

ساخته شده برای:

سیویکا، شرکت

لیهی، یوتا 84043

سلب مسئولیت:سایر مارک های فهرست شده علائم تجاری ثبت شده صاحبان مربوطه هستند و علائم تجاری Cipla Limited نیستند.

صادر شده: 03/2021

دستورالعمل برای استفاده

سولفات آلبوترول (البوترول سولفات)

آئروسل استنشاقی با اندیکاتور دوز

قبل از شروع استفاده از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات و هر بار که دوباره پر می کنید، دستورالعمل استفاده را بخوانید. ممکن است اطلاعات جدیدی وجود داشته باشد. این اطلاعات جای صحبت با پزشک در مورد وضعیت پزشکی یا درمان شما را نمی گیرد. پزشک باید به شما نشان دهد که چگونه فرزندتان از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات استفاده کند.

اطلاعات مهم:

• سولفات آلبوترول آئروسل استنشاقی فقط برای استنشاق خوراکی است.
• آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید.

آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات به صورت قوطی با نشانگر دوز عرضه می شود. نشانگر دوز در بالای قوطی قرار دارد که در یک محرک قرار می گیرد (شکل A را ببینید). پنجره نمایشگر نشانگر دوز به شما نشان می دهد که چند پف از دارو باقی مانده است. هر بار که مرکز نشانگر دوز را فشار می دهید، یک پف از دارو آزاد می شود.

• انجام ندهیداز محرک آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات همراه با یک قوطی دارو از هر دستگاه تنفسی دیگری استفاده کنید.
• انجام ندهیداز قوطی آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات با یک محرک از هر دستگاه تنفسی دیگر استفاده کنید.

قبل از استفاده از آلبوترول سولفات آئروسل استنشاقی برای اولین بارمطمئن شوید که نشانگر روی نشانگر دوز به سمت راست علامت استنشاق 200 در پنجره نمایشگر نشانگر دوز اشاره می کند (شکل A را ببینید).

هر قوطی آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات حاوی 200 پفک دارو است. این شامل اسپری های دارویی که برای پرایمینگ دستگاه تنفسی شما استفاده می شود نمی شود.

• پنجره نمایشگر نشانگر دوز پس از هر 10 بار پاف زدن به حرکت خود ادامه خواهد داد.
• عدد در پنجره نمایشگر نشانگر دوز پس از هر 20 بار پاف همچنان تغییر می کند.
• رنگ در پنجره نمایشگر نشانگر دوز به قرمز تغییر می کند، همانطور که در قسمت سایه نشان داده شده است، زمانی که تنها 20 پف از دارو در دستگاه تنفسی شما باقی مانده باشد.(شکل B را ببینید). این زمانی است که باید نسخه خود را دوباره پر کنید یا از پزشک خود بپرسید که آیا به نسخه دیگری برای آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات نیاز دارید.

آلبوترول سولفات خود را پرایمینگ کنید آئروسل استنشاقی استنشاقی:

قبل از استفاده از آلبوترول سولفات آئروسل استنشاقی برای اولین بار، باید دستگاه تنفسی خود را آماده کنید. اگر از آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات خود بیش از بیش از آن استفاده نکنید2 هفته، قبل از استفاده باید آن را دوباره پرایم کنید.

• درپوش را از دهانی جدا کنید(شکل ج را ببینید). قبل از استفاده، داخل قطعه دهانی را برای وجود اشیا بررسی کنید.
• مطمئن شوید که قوطی به طور کامل در محرک قرار داده شده است.
• دستگاه تنفسی را در وضعیت عمودی و دور از صورت خود نگه دارید ودستگاه تنفسی را به خوبی تکان دهید.
• مرکز نشانگر دوز را به طور کامل فشار دهید تا اسپری دارو آزاد شود. ممکن است صدای کلیک ملایمی از نشانگر دوز بشنوید که در حین استفاده شمارش معکوس می کند.
• مرحله پرایمینگ را 3 بار دیگر تکرار کنید تادر مجموع 4 اسپری آزاد کنیداز پزشکی قبل از هر اسپری پرایمینگ دستگاه تنفسی را به خوبی تکان دهید.
• بعد از 4 اسپری پرایمینگ، نشانگر دوز باید روی 200 باشد. اکنون 200 پاف دارو در قوطی باقی مانده است.
• دستگاه تنفسی شما اکنون آماده استفاده است.

استفاده از سولفات آلبوترول آئروسل استنشاقی استنشاقی:

مرحله 1:دستگاه تنفسی را به خوبی تکان دهید قبل از هر استفادهدرپوش را از قسمت دهانی بردارید(شکل ج را ببینید). قبل از استفاده، داخل قطعه دهانی را برای وجود اشیا بررسی کنید. مطمئن شوید که قوطی به طور کامل در محرک قرار داده شده است.

گام 2: تا جایی که می توانید به راحتی از طریق دهان نفس بکشید. دستگاه استنشاقی را در وضعیت عمودی نگه دارید و قطعه دهانی به سمت شما باشد و دهانی را کاملاً در دهان قرار دهید.(شکل D را ببینید). لب های خود را در اطراف قطعه دهانی ببندید.

مرحله 3: در حین تنفس عمیق و آهسته، مرکز نشانگر دوز را با انگشت اشاره خود فشار دهید تا زمانی که قوطی در محرک متوقف شود و پفکی از دارو خارج شود.شکل D را ببینید). سپس فشار دادن نشانگر دوز را متوقف کنید.

مرحله 4: نفس خود را تا جایی که می توانید راحت نگه دارید، حداکثر تا 10 ثانیه. دستگاه استنشاقی را از دهان خود خارج کرده و سپس نفس خود را بیرون دهید.

مرحله 5:اگر شما دکتر پفک های اضافی را تجویز کرده است سولفات آلبوترول آئروسل استنشاقی1 دقیقه صبر کنید سپس دستگاه تنفسی را به خوبی تکان دهید.مراحل 3 تا 5 را تکرار کنیددر بخش 'استفاده از سولفات آلبوترول آئروسل استنشاقی استنشاقی'.

مرحله 6: بلافاصله پس از استفاده درپوش را تعویض کنید.

تمیز کردن سولفات آلبوترول آئروسل استنشاقی استنشاقی:

بسیار مهم است که دهانی را تمیز نگه دارید تا دارو رسوب نکند و اسپری را از طریق دهانی مسدود نکند.تمیز قطعه دهان هر هفته 1 باریا اگر قطعه دهان شما مسدود شود (شکل F را ببینید).

مرحله 1: قوطی را از محرک خارج کرده و درپوش را از قسمت دهانی جدا کنید.قوطی فلزی را تمیز نکنید و اجازه ندهید خیس شود.

گام 2: قطعه دهانی را از بالا و پایین با آب جاری گرم به مدت 30 ثانیه بشویید(شکل E را ببینید).

مرحله 3:تا جایی که می توانید آب را از دهانه تکان دهید.

مرحله 4:به داخل قطعه دهانی نگاه کنید تا مطمئن شوید که هرگونه تجمع دارو کاملاً شسته شده است. اگر قطعه دهانی با رسوب مسدود شود، داروی کمی از دهانه خارج نمی شود.شکل F را ببینید). در صورت وجود هر گونه افزایش، مراحل 2 تا 4 را در بخش تکرار کنید.تمیز کردن سولفات آلبوترول آئروسل استنشاقی استنشاقی'.

مرحله 5: اجازه دهید قطعه دهانی مانند یک شب در هوا خشک شود (شکل G را ببینید).انجام ندهیداگر قوطی هنوز خیس است دوباره داخل محرک قرار دهید.

مرحله 6: هنگامی که قطعه دهانی خشک شد، قوطی را دوباره در محرک قرار دهید و درپوش را روی قطعه دهانی قرار دهید.

توجه: اگر نیاز به استفاده از سولفات آلبوترول دارید آئروسل استنشاقی دستگاه استنشاقی قبل از خشک شدن کامل،قوطی را دوباره در محرک قرار دهید و دستگاه تنفسی را به خوبی تکان دهید. مرکز نشانگر دوز را 2 بار فشار دهید تا در مجموع آزاد شود2 عدد اسپریبه هوا، دور از صورت شما دوز خود را طبق دستور مصرف کنید سپس دستگاه استنشاقی خود را همانطور که در بخش توضیح داده شده تمیز و با هوا خشک کنیدپاکسازی سولفات آلبوترول آئروسل استنشاقی استنشاقی'.

چگونه باید سولفات آلبوترول را ذخیره کنم؟ آئروسل استنشاقی?

ip 203 قرص دایره سفید

• آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات را در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید.
• با قطعه دهانی پایین نگهداری کنید.
• از قرار دادن آئروسل استنشاقی آلبوترول سولفات در معرض گرما و سرمای شدید خودداری کنید.
• قوطی را سوراخ نکنید یا نسوزانید.
• نگه داشتن خود را سولفات آلبوترول استنشاق آئروسل و کلیه داروها دور از دسترس کودکان.

تولید شده توسط:

Cipla Ltd.

ایندور SEZ، پیتامپور، هند.

ساخته شده برای:

سیویکا، شرکت

لیهی، یوتا 84043

صادر شده: 03/2021

PACKAGE LABEL.PINCIPAL DISPLAY Panel

آرایکسفقط

NDC 72572-014-01

آئروسل استنشاقی سولفات آلبوترول

90 میکروگرم*

با اندیکاتور دوز

برای استنشاق خوراکی با

فقط محرک محصور

200

METERED

استنشاق ها

محتوای خالص 6.7 گرم

آرایکسفقط

NDC 72572-014-01

سولفات آلبوترول

آئروسل استنشاقی

90 میکروگرم*

با اندیکاتور دوز

برای استنشاق خوراکی با

فقط محرک محصور

200

METERED

استنشاق ها

محتوای خالص 6.7 گرم

حاوی شماره

کلروفلوئوروکربن ها (CFC).