ایزوفلوران

فرم دوز: استنشاقی
کلاس دارویی: داروهای بیهوشی عمومی

در این صفحه

• شرح
• فارماکولوژی بالینی
• موارد مصرف و استفاده
• موارد منع مصرف
• هشدارها
• موارد احتیاط
• اطلاعات مشاوره بیمار
• تداخلات دارویی
• واکنش های نامطلوب / عوارض جانبی
• مصرف بیش از حد
• مقدار و نحوه مصرف
• نحوه عرضه/ذخیره سازی و نگهداری

فقط Rx

توضیحات ایزوفلوران

ایزوفلوران، USP، یک مایع غیرقابل اشتعال که از طریق تبخیر تجویز می شود، یک داروی بی حس کننده عمومی استنشاقی است. این 1-کلرو-2،2،2-تری فلوئورو اتیل دی فلورومتیل اتر است و فرمول ساختاری آن:

برخی از ثابت های فیزیکی عبارتند از:

ضرایب تقسیم در 37 درجه سانتیگراد:

ضرایب پارتیشن در 25 درجه سانتیگراد - لاستیک و پلاستیک

ایزوفلوران مایعی شفاف، بی رنگ و پایدار است که هیچ افزودنی یا تثبیت کننده های شیمیایی ندارد. ایزوفلوران بوی ملایمی تند، کپک زده و اثیری دارد. نمونه‌هایی که در زیر نور غیر مستقیم خورشید در شیشه‌های شفاف و بی‌رنگ به مدت پنج سال نگهداری می‌شوند، همچنین نمونه‌هایی که به‌مدت 30 ساعت در معرض مستقیم 2 آمپر، 115 ولت، 60 سیکل موج بلند U.V. همانطور که توسط کروماتوگرافی گازی تعیین شد، نور در ترکیب بدون تغییر بود. ایزوفلوران در یک محلول معمولی متوکسید سدیم- متانول، یک پایه قوی، برای بیش از شش ماه اساساً هیچ قلیایی مصرف نمی کرد، که نشان دهنده پایداری پایه قوی است. ایزوفلوران در حضور آهک سودا (در دمای عملیاتی معمولی) تجزیه نمی شود و به آلومینیوم، قلع، برنج، آهن یا مس حمله نمی کند.

ایزوفلوران - فارماکولوژی بالینی

ایزوفلوران یک بی حس کننده استنشاقی است. MAC (حداقل غلظت آلوئولی) در انسان به شرح زیر است:

القا و بهبودی از بیهوشی ایزوفلوران سریع است. ایزوفلوران تندی ملایمی دارد که سرعت القاء را محدود می کند، اگرچه ترشح بیش از حد بزاق یا تراکئوبرونشیال به نظر نمی رسد تحریک شود. رفلکس های حلق و حنجره به راحتی از بین می روند. سطح بیهوشی ممکن است با ایزوفلوران به سرعت تغییر کند. ایزوفلوران یک تضعیف کننده تنفسی عمیق است. تنفس باید از نزدیک نظارت شود و در صورت لزوم از آن پشتیبانی شود. با افزایش دوز بیهوشی، حجم جزر و مد کاهش می یابد و تعداد تنفس تغییر نمی کند. این افسردگی تا حدی با تحریک جراحی، حتی در سطوح عمیق تر بیهوشی، معکوس می شود. ایزوفلوران پاسخ آهی را تداعی می کند که یادآور آن چیزی است که در دی اتیل اتر و آنفلوران دیده می شود، اگرچه فرکانس آن کمتر از آنفلوران است.

فشار خون با القای بیهوشی کاهش می یابد، اما با تحریک جراحی به حالت طبیعی باز می گردد. افزایش تدریجی عمق بیهوشی باعث کاهش متناظر فشار خون می شود. اکسید نیتروژن غلظت دمی ایزوفلوران مورد نیاز برای رسیدن به سطح بیهوشی مطلوب را کاهش می دهد و ممکن است افت فشار خون شریانی را که با ایزوفلوران به تنهایی مشاهده می شود کاهش دهد. ریتم قلب به طور قابل توجهی ثابت است. با تهویه کنترل شده و PaCO معمولیدوبرون ده قلبی علیرغم افزایش عمق بیهوشی، عمدتاً از طریق افزایش ضربان قلب که کاهش حجم ضربه را جبران می کند، حفظ می شود. هیپرکاپنی که در طی بیهوشی ایزوفلوران تهویه خود به خودی ایجاد می کند، ضربان قلب را بیشتر می کند و برون ده قلبی را بالاتر از سطح بیداری افزایش می دهد. ایزوفلوران میوکارد را نسبت به اپی نفرین اگزوژن در سگ حساس نمی کند. داده های محدود نشان می دهد که تزریق زیر جلدی 0.25 میلی گرم اپی نفرین (50 میلی لیتر محلول 1:200000) باعث افزایش آریتمی های بطنی در بیماران بیهوش با ایزوفلوران نمی شود.

آرام سازی عضلانی اغلب برای اعمال داخل شکمی در سطوح طبیعی بیهوشی کافی است. فلج کامل عضلانی را می توان با دوزهای کوچک شل کننده عضلانی به دست آورد. همه شل‌کننده‌های عضلانی که معمولاً مورد استفاده قرار می‌گیرند، به‌طور قابل‌توجهی با ایزوفلوران تقویت می‌شوند، این تأثیر در نوع غیرپولاریزاسیون عمیق‌ترین است. نئوستیگمین اثر شل کننده های عضلانی غیر دپلاریز کننده را در حضور ایزوفلوران معکوس می کند. همه شل کننده های عضلانی رایج با ایزوفلوران سازگار هستند.

ایزوفلوران می تواند باعث اتساع عروق کرونر در سطح شریانی در مدل های حیوانی منتخب شود. این دارو احتمالاً یک گشادکننده عروق کرونر در انسان نیز می باشد. نشان داده شده است که ایزوفلوران، مانند سایر گشادکننده‌های شریان‌های کرونری، خون را از میوکارد وابسته به وثیقه به نواحی پرفیوژن طبیعی در مدل حیوانی منحرف می‌کند ('سرقت کرونر'). مطالعات بالینی تا به امروز که ایسکمی میوکارد، انفارکتوس و مرگ را به عنوان پارامترهای پیامد ارزیابی می‌کنند، ثابت نکرده‌اند که خاصیت اتساع شریانی کرونری ایزوفلوران با سرقت عروق کرونر یا ایسکمی میوکارد در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر مرتبط باشد.

فارماکوکینتیک

ایزوفلوران در انسان کمترین تغییر زیستی را تجربه می کند. در دوره پس از بیهوشی، تنها 0.17 درصد از ایزوفلوران مصرفی می تواند به عنوان متابولیت های ادراری بازیابی شود.

لیست غذاهای نقرس قابل چاپ

موارد مصرف و مصرف ایزوفلوران

ایزوفلوران ممکن است برای القا و حفظ بیهوشی عمومی استفاده شود. اطلاعات کافی برای اثبات کاربرد آن در بیهوشی زنان و زایمان ایجاد نشده است.

موارد منع مصرف

حساسیت شناخته شده به ایزوفلوران یا سایر عوامل هالوژنه.

استعداد ژنتیکی شناخته شده یا مشکوک به هیپرترمی بدخیم.

هشدارها

هیپرکالمی بعد از عمل

استفاده از داروهای بیهوشی استنشاقی با افزایش نادر سطح پتاسیم سرم همراه بوده است که منجر به آریتمی قلبی و مرگ در بیماران اطفال در طول دوره پس از عمل شده است. به نظر می رسد بیماران مبتلا به بیماری عصبی عضلانی پنهان و آشکار، به ویژه دیستروفی عضلانی دوشن، بیشتر آسیب پذیر باشند. مصرف همزمان سوکسینیل کولین با اکثر این موارد، اما نه همه، همراه بوده است. این بیماران همچنین افزایش قابل توجهی در سطح کراتینین کیناز سرم و در برخی موارد، تغییرات در ادرار مطابق با میوگلوبینوری را تجربه کردند. علیرغم شباهت تظاهرات به هیپرترمی بدخیم، هیچ یک از این بیماران علائم یا علائم سفتی عضلانی یا حالت هیپرمتابولیک را نشان ندادند. مداخله زودهنگام و تهاجمی برای درمان هیپرکالمی و آریتمی های مقاوم توصیه می شود، همانطور که ارزیابی بعدی برای بیماری عصبی عضلانی نهفته توصیه می شود.

هایپرترمی بدخیم

در افراد مستعد، بیهوشی ایزوفلوران ممکن است باعث ایجاد حالت هیپرمتابولیک عضله اسکلتی شود که منجر به تقاضای اکسیژن بالا و سندرم بالینی معروف به هایپرترمی بدخیم شود. این سندرم شامل ویژگی های غیر اختصاصی مانند سفتی عضلانی، تاکی کاردی، تاکی پنه، سیانوز، آریتمی و فشار خون ناپایدار است. (همچنین باید توجه داشت که بسیاری از این علائم غیراختصاصی ممکن است با بیهوشی خفیف، هیپوکسی حاد و غیره ظاهر شوند.) افزایش در متابولیسم کلی ممکن است با افزایش دما منعکس شود (که ممکن است در اوایل یا دیرتر به سرعت افزایش یابد، اما معمولاً معمولاً افزایش می یابد. اولین علامت متابولیسم تقویت شده نیست) و افزایش استفاده از COدوسیستم جذب (کانیستر داغ). PaOدوو pH ممکن است کاهش یابد و هیپرکالمی و کمبود پایه ظاهر شود. درمان شامل قطع عوامل محرک (مانند ایزوفلوران)، تجویز داخل وریدی دانترولن سدیم و استفاده از درمان حمایتی است. چنین درمانی شامل تلاش های شدید برای بازگرداندن دمای بدن به حالت طبیعی، حمایت تنفسی و گردش خون همانطور که نشان داده شده است، و مدیریت اختلالات الکترولیت-مایع-اسید-باز است. (برای اطلاعات بیشتر در مورد مدیریت بیمار با اطلاعات تجویز دانترولن سدیم داخل وریدی مشورت کنید). نارسایی کلیه ممکن است دیرتر ظاهر شود و در صورت امکان جریان ادرار باید ادامه یابد.

از آنجایی که سطوح بیهوشی ممکن است به راحتی و به سرعت تغییر کند، فقط باید از بخارسازهایی استفاده کرد که غلظت‌های قابل پیش‌بینی تولید می‌کنند. فشار خون پایین و افسردگی تنفسی با عمیق‌تر شدن بیهوشی افزایش می‌یابد.

افزایش از دست دادن خون در مقایسه با هالوتان در بیماران سقط جنین مشاهده شده است.

1/2 قرص پرتقال

ایزوفلوران به طور قابل توجهی جریان خون مغزی را در سطوح عمیق تر بیهوشی افزایش می دهد. ممکن است یک افزایش گذرا در فشار مایع مغزی نخاعی وجود داشته باشد که با هیپرونتیلاسیون کاملاً قابل برگشت است.

سمیت عصبی کودکان

مطالعات حیوانی منتشر شده نشان می‌دهد که تجویز داروهای بی‌حس‌کننده و آرام‌بخش که گیرنده‌های NMDA را مسدود می‌کنند و/یا فعالیت GABA را تقویت می‌کنند، آپوپتوز عصبی را در مغز در حال رشد افزایش می‌دهند و در صورت استفاده بیش از 3 ساعت منجر به نقص‌های شناختی طولانی‌مدت می‌شوند. اهمیت بالینی این یافته ها مشخص نیست. با این حال، بر اساس داده‌های موجود، اعتقاد بر این است که پنجره آسیب‌پذیری در برابر این تغییرات با قرار گرفتن در معرض سه ماهه سوم بارداری تا چند ماه اول زندگی مرتبط است، اما ممکن است تا حدود سه سالگی در انسان گسترش یابد (نگاه کنید به اقدامات احتیاطی / بارداری ، استفاده در کودکان ، و سم شناسی حیوانات و/یا فارماکولوژی ).

برخی از مطالعات منتشر شده در کودکان نشان می دهد که نقص های مشابه ممکن است پس از قرار گرفتن مکرر یا طولانی مدت با عوامل بیهوشی در اوایل زندگی رخ دهد و ممکن است منجر به اثرات نامطلوب شناختی یا رفتاری شود. این مطالعات دارای محدودیت‌های اساسی هستند و مشخص نیست که آیا اثرات مشاهده‌شده به دلیل تجویز داروی بی‌هوشی/آرام‌بخش است یا عوامل دیگری مانند جراحی یا بیماری زمینه‌ای.

داروهای بیهوشی و آرامبخش بخشی ضروری از مراقبت از کودکان و زنان باردار هستند که نیاز به جراحی، سایر روش‌ها یا آزمایش‌هایی دارند که نمی‌توان آن‌ها را به تأخیر انداخت و هیچ داروی خاصی بی‌خطرتر از هر داروی دیگری ثابت نشده است. تصمیم‌گیری در مورد زمان‌بندی هر روش انتخابی که نیاز به بیهوشی دارد، باید مزایای این روش را در مقابل خطرات احتمالی در نظر بگیرد.

موارد احتیاط

عمومی

مانند هر بیهوشی عمومی قوی، ایزوفلوران فقط باید در یک محیط بیهوش کننده مجهز و مناسب توسط افرادی که با فارماکولوژی دارو آشنا هستند و با آموزش و تجربه برای مدیریت بیمار بیهوش شده واجد شرایط هستند، تجویز شود.

صرف نظر از بیهوشی های مورد استفاده، حفظ همودینامیک طبیعی برای جلوگیری از ایسکمی میوکارد در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر مهم است.

ایزوفلوران، مانند برخی دیگر از داروهای بی حس کننده استنشاقی، می تواند با دی اکسید کربن خشک شده (CO) واکنش نشان دهد.دو) جاذب هایی برای تولید مونوکسید کربن که ممکن است منجر به افزایش سطح کربوکسی هموگلوبین در برخی بیماران شود. گزارش‌های موردی نشان می‌دهد که آهک هیدروکسید باریم و آهک سودا با عبور گازهای تازه از CO خشک می‌شوند.دوقوطی جاذب با سرعت جریان بالا در طول چند ساعت یا چند روز. هنگامی که یک پزشک مشکوک به COدوجاذب ممکن است خشک شود، باید قبل از تجویز ایزوفلوران جایگزین شود.

ایزوفلوران مانند سایر داروهای بیهوشی هالوژنه ممکن است باعث ایجاد هپاتیت حساس در بیمارانی شود که در اثر مواجهه قبلی با بیهوشی های هالوژنه حساس شده اند. موارد منع مصرف ).

اطلاعات برای بیماران

ایزوفلوران، و همچنین سایر داروهای بیهوشی عمومی، ممکن است باعث کاهش جزئی در عملکرد ذهنی به مدت 2 یا 3 روز پس از بیهوشی شود. مانند سایر داروهای بیهوشی، تغییرات جزئی در خلق و خوی و علائم ممکن است تا 6 روز پس از مصرف باقی بماند.

مطالعات انجام شده بر روی حیوانات و کودکان جوان نشان می دهد که استفاده مکرر یا طولانی مدت از داروهای بیهوشی عمومی یا داروهای آرامبخش در کودکان کمتر از 3 سال ممکن است اثرات منفی بر مغز در حال رشد آنها داشته باشد. با والدین و مراقبان در مورد مزایا، خطرات، زمان و مدت عمل جراحی یا روش هایی که نیاز به داروهای بیهوشی و آرامبخش دارند، بحث کنید (نگاه کنید به هشدارها / سمیت عصبی کودکان ).

تست های آزمایشگاهی

افزایش گذرا در احتباس BSP، گلوکز خون و کراتینین سرم با کاهش BUN، کلسترول سرم و آلکالین فسفاتاز مشاهده شده است.

تداخلات دارویی

ایزوفلوران اثر شل کننده عضلانی همه شل کننده های عضلانی، به ویژه شل کننده های عضلانی غیر دپلاریز کننده را تقویت می کند و MAC (حداقل غلظت آلوئولی) با تجویز همزمان N کاهش می یابد.دوO. ببینید فارماکولوژی بالینی .

سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری

به موش‌های ICR سوئیسی، ایزوفلوران داده شد تا مشخص شود که آیا چنین مواجهه‌ای ممکن است باعث ایجاد نئوپلازی شود یا خیر. ایزوفلوران در 1/2، 1/8 و 1/32 MAC برای چهار مواجهه درون رحمی و برای 24 قرار گرفتن در معرض نوزادان در طی نه هفته اول زندگی داده شد. موش ها در 15 ماهگی کشته شدند. بروز تومورها در این موش‌ها مانند موش‌های کنترل درمان نشده بود که گازهای پس‌زمینه یکسانی دریافت کردند، اما بی‌حس کننده نبود.

ایزوفلوران در میکرونوکلئوس موش in vivo و سنجش انحراف کروموزومی لنفوسیت انسانی در شرایط آزمایشگاهی منفی بود. در مطالعات منتشر شده، ایزوفلوران در آزمایش جهش معکوس باکتریایی در شرایط آزمایشگاهی (تست ایمز) در همه سویه‌های آزمایش شده (سویه‌های سالمونلا تیفی موریوم TA98، TA100 و TA1535) در حضور یا عدم وجود فعال‌سازی متابولیک منفی بود.

موش های صحرایی نر و ماده Sprague-Dawley در غلظت های 0، 0.15 و 0.60 درصد (0، 1/8 و 1/2 MAC) 2 ساعت در روز به مدت 14 روز متوالی قبل از جفت گیری در معرض ایزوفلوران قرار گرفتند. ایزوفلوران هیچ تأثیری بر باروری مردان و زنان نداشت.

بارداری

هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات تولید مثل حیوانی، سمیت جنینی در موش‌های باردار در معرض 0.075٪ (افزایش تلفات پس از لانه گزینی) و 0.3٪ ایزوفلوران (افزایش تلفات پس از لانه گزینی و کاهش شاخص تولد زنده) در طول اندام‌زایی مشاهده شد.

مطالعات منتشر شده در پستانداران باردار نشان می‌دهد که تجویز داروهای بی‌حس‌کننده و آرام‌بخش که گیرنده‌های NMDA را مسدود می‌کنند و/یا فعالیت GABA را در طول دوره اوج رشد مغز تقویت می‌کنند، در صورت استفاده بیش از 3 ساعت، آپوپتوز عصبی را در مغز در حال رشد فرزندان افزایش می‌دهند. هیچ داده ای در مورد قرار گرفتن در معرض حاملگی در پستانداران مربوط به دوره های قبل از سه ماهه سوم در انسان وجود ندارد [نگاه کنید به داده ها ].

خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است.

داده های حیوانات

موش‌های باردار به مدت دو ساعت در روز در طول اندام‌زایی (روزهای 6-15 بارداری) در غلظت‌های 0، 0.1 و 0.4 درصد در معرض ایزوفلوران قرار گرفتند. ایزوفلوران در این شرایط باعث ایجاد ناهنجاری یا مسمومیت واضح برای مادر نشد.

موش‌های آبستن در معرض ایزوفلوران با غلظت‌های 0، 0.075، یا 0.30 درصد به مدت 2 ساعت در روز در طول اندام‌زایی (روزهای 6-15 بارداری). ایزوفلوران سمیت جنینی را افزایش داد (تلفات پس از لانه گزینی در گروه های 0.075 و 0.3 درصد بیشتر و شاخص تولد زنده به طور قابل توجهی در گروه درمان با ایزوفلوران 0.3 درصد کاهش یافت). ایزوفلوران در این شرایط باعث ایجاد ناهنجاری یا مسمومیت واضح برای مادر نشد.

موش های باردار در اواخر بارداری به مدت 2 ساعت در روز در معرض غلظت های 0، 0.1٪ یا 0.4 درصد ایزوفلوران قرار گرفتند (GD 15-20). حیوانات در طول قرار گرفتن در معرض کمی آرام به نظر می رسید. هیچ اثر نامطلوبی بر روی فرزندان یا شواهدی از سمیت مادری گزارش نشده است. این مطالعه عملکرد عصبی رفتاری از جمله یادگیری و حافظه را در نسل اول (F1) نوزادان ارزیابی نکرد.

کروم پیکولینت 200 میکروگرم

در یک مطالعه منتشر شده بر روی پستانداران، تجویز دوز بیهوشی کتامین به مدت 24 ساعت در روز حاملگی 122 باعث افزایش آپوپتوز عصبی در مغز در حال رشد جنین شد. در سایر مطالعات منتشر شده، تجویز ایزوفلوران یا پروپوفول به مدت 5 ساعت در روز حاملگی 120 منجر به افزایش آپوپتوز عصبی و الیگودندروسیت در مغز در حال رشد فرزندان شد. با توجه به رشد مغز، این دوره زمانی مربوط به سه ماهه سوم بارداری در انسان است. اهمیت بالینی این یافته ها مشخص نیست. با این حال، مطالعات در حیوانات جوان نشان می دهد که نوروپوپتوز با نقایص شناختی درازمدت مرتبط است (نگاه کنید به هشدارها/ سمیت عصبی کودکان ، اقدامات احتیاطی / استفاده در کودکان ، و سم شناسی حیوانات و/یا فارماکولوژی ).

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز ایزوفلوران برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

استفاده در کودکان

مطالعات منتشر شده روی حیوانات جوان نشان می دهد که تجویز داروهای بیهوش کننده و آرام بخش، مانند ایزوفلوران، که گیرنده های NMDA را مسدود می کند یا فعالیت GABA را در طول دوره رشد سریع مغز یا سیناپتوژنز تقویت می کند، منجر به از دست دادن گسترده سلول های عصبی و الیگودندروسیت در رشد می شود. مغز و تغییرات در مورفولوژی سیناپسی و نوروژنز. بر اساس مقایسه بین گونه‌ها، اعتقاد بر این است که پنجره آسیب‌پذیری در برابر این تغییرات با قرار گرفتن در معرض سه ماهه سوم بارداری تا چند ماه اول زندگی مرتبط است، اما ممکن است تا حدود 3 سالگی در انسان ادامه یابد.

در پستانداران، قرار گرفتن در معرض 3 ساعت کتامین که سطح بیهوشی با جراحی سبک ایجاد کرد، از دست دادن سلول های عصبی را افزایش نداد، با این حال، رژیم های درمانی 5 ساعته یا بیشتر با ایزوفلوران از دست دادن سلول های عصبی را افزایش داد. داده‌های جوندگان تحت درمان با ایزوفلوران و پستانداران تحت درمان با کتامین نشان می‌دهد که از دست دادن سلول‌های عصبی و الیگودندروسیتی با نقص‌های شناختی طولانی‌مدت در یادگیری و حافظه مرتبط است. اهمیت بالینی این یافته های غیر بالینی مشخص نیست، و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی باید مزایای بیهوشی مناسب را در زنان باردار، نوزادان و کودکان خردسال که به روش هایی با خطرات احتمالی پیشنهاد شده توسط داده های غیر بالینی نیاز دارند، متعادل کنند. (دیدن هشدارها/ سمیت عصبی کودکان ، اقدامات احتیاطی / بارداری ، و سم شناسی حیوانات و/یا فارماکولوژی ).

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی که در تجویز ایزوفلوران مشاهده می شود به طور کلی اثرات فارماکوفیزیولوژیک وابسته به دوز است و شامل افسردگی تنفسی، افت فشار خون و آریتمی می باشد.

لرز، تهوع، استفراغ و ایلئوس در دوره بعد از عمل مشاهده شده است.

مانند سایر داروهای بیهوشی عمومی، افزایش گذرا در شمارش سفید خون حتی در غیاب استرس جراحی مشاهده شده است. دیدن هشدارها برای اطلاعات در مورد هایپرترمی بدخیم و سطح کربوکسی هموگلوبین بالا. در طول بازاریابی، گزارش‌های نادری از اختلال عملکرد کبدی و هپاتیت خفیف، متوسط ​​و شدید (برخی کشنده) گزارش شده است.

ایزوفلوران همچنین با هیپرکالمی حین عمل همراه است (نگاه کنید به هشدارها ).

رویدادهای پس از بازاریابی

عوارض جانبی زیر در طول استفاده پس از تایید ایزوفلوران، USP شناسایی شده است. به دلیل ماهیت خود به خودی این گزارش ها، میزان بروز و ارتباط واقعی ایزوفلوران، USP با این رویدادها را نمی توان با قطعیت مشخص کرد.

اختلالات قلبی: ایست قلبی

اختلالات کبدی صفراوی: نکروز کبدی، نارسایی کبدی.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد یا در مواردی که ممکن است بیش از حد به نظر برسد، اقدامات زیر باید انجام شود:

مصرف دارو را متوقف کنید، یک راه هوایی روشن ایجاد کنید و تهویه کمکی یا کنترل شده را با اکسیژن خالص آغاز کنید.

مقدار و نحوه مصرف ایزوفلوران

پیش دارو

پیش دارو باید بر اساس نیاز هر بیمار انتخاب شود، با در نظر گرفتن اینکه ترشحات توسط ایزوفلوران ضعیف تحریک می شوند و ضربان قلب تمایل به افزایش دارد. استفاده از داروهای آنتی کولینرژیک یک امر انتخابی است.

تمرکز الهام گرفته شده

غلظت ایزوفلوران که از دستگاه بخور در حین بیهوشی تحویل داده می شود باید مشخص باشد. این ممکن است با استفاده از:

آ)

بخارسازهایی که به طور خاص برای ایزوفلوران کالیبره شده اند.

ب)

بخارسازهایی که جریان تحویلی را می توان از آنها محاسبه کرد، مانند بخارسازهایی که بخار اشباع شده را تحویل می دهند که سپس رقیق می شود. غلظت تحویل شده از چنین بخارساز را می توان با استفاده از فرمول محاسبه کرد:

ایزوفلوران هیچ تثبیت کننده ای ندارد. هیچ چیز در عامل کالیبراسیون یا عملکرد این بخارسازها را تغییر نمی دهد.

القاء

القای ایزوفلوران در اکسیژن یا در ترکیب با مخلوط اکسیژن-نیتروژن اکسید ممکن است باعث سرفه، حبس نفس یا اسپاسم حنجره شود. این مشکلات ممکن است با استفاده از یک دوز خواب آور باربیتورات فوق کوتاه اثر اجتناب شود. غلظت های الهام گرفته شده از 1.5 تا 3.0 درصد ایزوفلوران معمولاً در 7 تا 10 دقیقه بیهوشی جراحی ایجاد می کند.

نگهداری

سطوح بیهوشی جراحی ممکن است با غلظت 1.0 تا 2.5٪ در صورت استفاده همزمان از اکسید نیتروژن حفظ شود. هنگامی که ایزوفلوران تنها با استفاده از اکسیژن تجویز می شود، ممکن است 0.5 تا 1.0٪ اضافی مورد نیاز باشد. در صورت نیاز به آرامش بیشتر، ممکن است از دوزهای مکمل شل کننده عضلانی استفاده شود.

امپرازول dr کپسول 40 میلی گرم

سطح فشار خون در طول نگهداری تابع معکوس غلظت ایزوفلوران در غیاب سایر مشکلات پیچیده است. کاهش بیش از حد ممکن است به دلیل عمق بیهوشی باشد و در چنین مواردی با بیهوشی سبک تر اصلاح شود.

ایزوفلوران چگونه تامین می شود

ایزوفلوران، USP در بسته بندی های 100 میلی لیتری (NDC 12164-012-10) و 250 میلی لیتری (NDC 12164-012-25) بطری های کهربایی رنگی موجود است.

ایمنی و جابجایی

هیچ محدودیت خاصی برای قرار گرفتن در معرض کار برای ایزوفلوران، USP ایجاد نشده است. با این حال، مؤسسه ملی مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی (NIOSH) توصیه می‌کند که هیچ کارگری نباید در غلظت‌های سقفی بیش از 2 ppm از هر ماده بی‌حس کننده هالوژنه در یک دوره نمونه‌برداری که بیش از یک ساعت نباشد، قرار نگیرد.

اثرات پیش بینی شده مواجهه بیش از حد حاد با استنشاق ایزوفلوران، USP شامل سردرد، سرگیجه یا (در موارد شدید) بیهوشی است. هیچ اثر نامطلوب مستندی از مواجهه مزمن با بخارات بیهوشی هالوژنه (گازهای بیهوشی زباله یا WAG) در محل کار وجود ندارد. اگرچه نتایج برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک ارتباط بین قرار گرفتن در معرض بیهوشی های هالوژنه و افزایش مشکلات سلامتی (به ویژه سقط جنین خود به خودی) را نشان می دهد، اما این رابطه قطعی نیست. از آنجایی که قرار گرفتن در معرض WAG ها یکی از عوامل احتمالی در یافته های این مطالعات است، پرسنل اتاق عمل و به ویژه زنان باردار باید قرار گرفتن در معرض را به حداقل برسانند. اقدامات احتیاطی شامل تهویه عمومی کافی در اتاق عمل، استفاده از یک سیستم جمع‌آوری با طراحی و نگهداری خوب، روش‌های کاری برای به حداقل رساندن نشت و نشت در حین استفاده از ماده بیهوشی، و نگهداری معمول تجهیزات برای به حداقل رساندن نشتی است.

ذخیره سازی

در دمای اتاق کنترل شده 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری شود (به USP مراجعه کنید). ایزوفلوران حاوی هیچ افزودنی نیست و ثابت شده است که در دمای اتاق برای مدت بیش از پنج سال پایدار است.

سم شناسی حیوانات و/یا فارماکولوژی

مطالعات منتشر شده بر روی حیوانات نشان می دهد که استفاده از عوامل بی حس کننده در طول دوره رشد سریع مغز یا سیناپتوژنز منجر به از دست دادن گسترده سلول های عصبی و الیگودندروسیتی در مغز در حال رشد و تغییرات در مورفولوژی و نوروژنز سیناپسی می شود. بر اساس مقایسه بین گونه‌ها، اعتقاد بر این است که پنجره آسیب‌پذیری در برابر این تغییرات با قرار گرفتن در معرض در سه ماهه سوم تا چند ماه اول زندگی مرتبط است، اما ممکن است تا سن تقریباً 3 سالگی در انسان ادامه یابد.

در پستانداران، قرار گرفتن در معرض 3 ساعت رژیم بیهوشی که یک صفحه جراحی سبک بیهوشی ایجاد می کند، از دست دادن سلول های عصبی را افزایش نمی دهد، با این حال، رژیم های درمانی 5 ساعته یا بیشتر باعث از دست رفتن سلول های عصبی می شود. داده‌های جوندگان و پستانداران نشان می‌دهد که از دست دادن سلول‌های عصبی و الیگودندروسیتی با نقص‌های شناختی ظریف اما طولانی‌مدت در یادگیری و حافظه مرتبط است. اهمیت بالینی این یافته‌های غیر بالینی مشخص نیست، و ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی باید مزایای بیهوشی مناسب را در نوزادان و کودکان خردسالی که به روش‌هایی در برابر خطرات احتمالی پیشنهاد شده توسط داده‌های غیر بالینی نیاز دارند، متعادل کنند. (دیدن هشدارها/ سمیت عصبی کودکان و اقدامات احتیاطی / بارداری ، استفاده در کودکان )

Halocarbon Life Sciences, LLC, 1100 Dittman Court, North Augusta, SC 29841

IPN-08
Rev. 02/20

صفحه نمایش اصلی - برچسب بطری 250 میلی لیتری

NDC 12164-012-25
250 میلی لیتر

ایزوفلوران، USP

مایع برای استنشاق

غیر قابل اشتعال، غیر منفجره، استنشاقی
بی حس کننده

Rx فقط

هالوکربن
LIFE SCIENCES, LLC

1100 Dittman Ct.
آگوستای شمالی، SC 29841
www.halocarbon.com