سیمپاریکا TRIO

این صفحه حاوی اطلاعاتی در مورد Simparica TRIO برای استفاده دامپزشکی .
اطلاعات ارائه شده معمولاً شامل موارد زیر است:
  • نشانه های سیمپاریکا TRIO
  • هشدارها و احتیاطات برای سیمپاریکا TRIO
  • اطلاعات جهت و دوز برای Simparica TRIO

سیمپاریکا TRIO

این درمان برای گونه های زیر اعمال می شود:
شرکت: Zoetis

(قرص های جویدنی سارولانر، موکسیدکتین و پیرانتل)

فقط برای استفاده خوراکی در سگ ها

Simparica TRIO احتیاط

قانون فدرال (ایالات متحده آمریکا) استفاده از این دارو را توسط یا به دستور دامپزشک مجاز محدود می کند.



شرح

SIMPARICA TRIO (قرص‌های جویدنی سارولانر، موکسیدکتین و پیرانتل) یک قرص جویدنی طعم‌دار برای سگ‌های 8 هفته و بالاتر است. هر قرص به گونه ای فرموله شده است که حداقل دوزهای 0.54 mg/lb (1.2 mg/kg) سارولانر، 0.011 mg/lb (24 میکروگرم بر کیلوگرم) موکسیدکتین و 2.27 mg/lb (5 mg/kg) پیرانتل (به عنوان نمک پاموات) را ارائه دهد. .

سارولانر از دسته انگل کش های ایزوکسازولین است و نام شیمیایی آن 1-(5'-((5S)-5-(3,5-Dichloro-4-fluorophenyl)-5-(trifluoromethyl)-4,5- است. دی هیدرو ایزوکسازول-3-ایل)-3'-H-اسپیرو(ازتیدین-3،1'-(2) بنزوفوران)-1-یل)-2-(متیل سولفونیل) اتانون. SIMPARICA TRIO حاوی S-anantiomer sarolaner است.

موکسیدکتین یک مشتق متوکسیم نیمه مصنوعی از نمادکتین است که محصول تخمیر Streptomyces cyaneogriseus زیرگونه غیر سیانوژن . موکسیدکتین یک ماکرولید لاکتون 16 عضوی پنج حلقه ای است. نام شیمیایی ماکسیدکتین (6R,23E,25S)-5-O-Demethyl-28-deoxy-25-[(1E)-1,3-dimethyl-1-buten-1-yl]-6,28- است. اپوکسی-23-(متوکسی ایمینو) میلبمایسین B.

Pyrantel متعلق به خانواده ای است که از نظر شیمیایی به عنوان تتراهیدروپیریمیدین طبقه بندی می شود و نام شیمیایی آن (E)-1,4,5,6-Tetrahydro-1-methyl-2-[2-(2-thienyl) vinyl] pyrimidine 4,4' methylenebis است. [3-هیدروکسی-2-نفتوات] (1:1). این یک نمک کریستالی زرد رنگ و نامحلول در آب از باز تتراهیدروپیریمیدین و اسید پاموئیک حاوی 34.7 درصد فعالیت باز است.

advair hfa 230 21

نشانه های سیمپاریکا TRIO

SIMPARICA TRIO برای پیشگیری از بیماری کرم قلبی ناشی از دیروفیلاریا ایمیتیس و برای درمان و کنترل کرم گرد (بالغ نابالغ و بالغ توکسوکارا کانیس و بزرگسال توکساسکاریس لئونینا) و کرم قلابدار بالغ (آنسیلوستوما کانینوم و Uncinaria stenocephala) عفونت ها SIMPARICA TRIO کک های بالغ را می کشد (گربه Ctenocephalides) و برای درمان و پیشگیری از آلودگی کک و درمان و کنترل آلودگی به کنه با آمبلیوما آمریکایی (تیک ستاره تنها)، آمبلیوما ماکولاتوم (کنه ساحل خلیج)، متغیر Dermacentor (کنه سگ آمریکایی)، Ixodes scapularis (کنه پا سیاه)، و Rhipicephalus sanguineus (کنه سگ قهوه ای) به مدت یک ماه در سگ ها و توله سگ های 8 هفته به بالا و با وزن 2.8 پوند یا بیشتر.

دوز و تجویز سیمپاریکا TRIO

SIMPARICA TRIO به صورت خوراکی یک بار در ماه، با حداقل دوز توصیه شده 0.54 mg/lb (1.2 mg/kg) sarolaner، 0.011 mg/lb (24 µg/kg) موکسیدکتین و 2.27 mg/lb (5 mg/kg) تجویز می‌شود. pyrantel (به عنوان نمک پاموات).

برنامه دوز

وزن بدن (پوند)

Sarolaner در هر قرص
(میلی گرم)

ماکسیدکتین در هر قرص
(میلی گرم)

Pyrantel در هر تبلت
(میلی گرم)

تعداد قرص های تجویز شده

2.8 تا 5.5

3

0.06

12.5

یکی

5.6 تا 11.0

6

0.12

25

یکی

11.1 تا 22.0

12

0.24

پنجاه

یکی

22.1 تا 44.0

24

0.48

100

یکی

44.1 تا 88.0

48

0.96

200

یکی

88.1 تا 132.0

72

1.44

300

یکی

> 132.0

ترکیب مناسبی از قرص ها را تجویز کنید

SIMPARICA TRIO را می توان با یا بدون غذا به سگ ارائه داد.

باید مراقب باشید که سگ دوز کامل را مصرف کند و بخشی از دوز از بین نرود یا رد نشود. در صورت فراموشی یک نوبت، بلافاصله SIMPARICA TRIO را بدهید و دوز ماهانه را از سر بگیرید.

پیشگیری از کرم قلب:

SIMPARICA TRIO باید در فواصل ماهانه در تمام طول سال یا حداقل ظرف یک ماه پس از اولین مواجهه فصلی حیوان با پشه ها تجویز شود و حداقل تا یک ماه پس از آخرین تماس فصلی سگ ادامه یابد. در صورت فراموشی یک نوبت، بلافاصله SIMPARICA TRIO را بدهید و دوز ماهانه را از سر بگیرید. هنگام جایگزینی یک محصول ماهانه پیشگیری کننده از کرم قلب، SIMPARICA TRIO باید ظرف یک ماه پس از آخرین دوز داروی قبلی تجویز شود.

درمان و پیشگیری از کک:

درمان با SIMPARICA TRIO ممکن است در هر زمانی از سال شروع شود. SIMPARICA TRIO باید در تمام طول سال در فواصل ماهانه تجویز شود یا حداقل یک ماه قبل از فعال شدن کک ها شروع شود.

برای به حداقل رساندن احتمال آلودگی مجدد کک، مهم است که همه سگ‌ها و گربه‌های یک خانواده را با یک محصول کنترل کک درمان کنید.

درمان و کنترل کنه:

درمان با SIMPARICA TRIO می تواند در هر زمانی از سال شروع شود. SIMPARICA TRIO باید در تمام طول سال در فواصل ماهانه تجویز شود یا حداقل یک ماه قبل از فعال شدن کنه ها شروع شود.

درمان و کنترل نماتد روده:

برای درمان کرم گرد (بالغ نابالغ و بالغ توکسوکارا کانیس و بزرگسال توکساسکاریس لئونینا) و کرم قلابدار بالغ ( آنسیلوستوما کانینوم و Uncinaria stenocephala) در عفونت ها، SIMPARICA TRIO باید یک بار به صورت تک دوز تجویز شود. استفاده ماهانه از SIMPARICA TRIO هرگونه عفونت بعدی را کنترل می کند.

موارد منع مصرف

هیچ گونه منع مصرف شناخته شده ای برای استفاده از SIMPARICA TRIO وجود ندارد.

هشدارها

برای استفاده در انسان نیست. این و همه داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

SIMPARICA TRIO را در مکانی امن و دور از دسترس سگ ها، گربه ها و سایر حیوانات نگهداری کنید تا از بلع تصادفی یا مصرف بیش از حد آن جلوگیری کنید.

موارد احتیاط

Sarolaner، یکی از مواد تشکیل دهنده SIMPARICA TRIO، یکی از اعضای کلاس ایزوکسازولین است. این دسته با عوارض جانبی عصبی از جمله لرزش، آتاکسی و تشنج همراه بوده است. تشنج در سگ های دریافت کننده داروهای کلاس ایزوکسازولین، حتی در سگ هایی که سابقه تشنج نداشته اند، گزارش شده است. در سگ هایی با سابقه تشنج یا اختلالات عصبی با احتیاط مصرف شود.

قبل از تجویز SIMPARICA TRIO، سگ ها باید از نظر عفونت های موجود کرم قلب آزمایش شوند. سگ های آلوده باید با یک کشنده بالغ برای از بین بردن کرم های قلب بالغ درمان شوند. SIMPARICA TRIO روی بزرگسالان موثر نیست D. بی رحم .

استفاده ایمن از SIMPARICA TRIO در سگ های پرورشی، باردار یا شیرده ارزیابی نشده است.

واکنش های نامطلوب

در یک مطالعه صحرایی ایمنی و اثربخشی، SIMPARICA TRIO برای پیشگیری از بیماری کرم قلب بر روی سگ ها تجویز شد. این مطالعه شامل مجموعاً 410 سگ بود که یک بار در ماه به مدت 11 درمان (272 سگ تحت درمان با SIMPARICA TRIO و 138 سگ تحت درمان با کنترل فعال) قرار گرفتند. در طول دوره مطالعه 330 روزه، تمام مشاهدات مربوط به عوارض جانبی بالقوه ثبت شد. شایع ترین واکنش های گزارش شده در گروه SIMPARICA TRIO در جدول زیر ارائه شده است.

جدول 1. سگ هایی با واکنش های نامطلوب

علامت بالینی

SIMPARICA TRIO

n = 272

کنترل فعال

n = 138

استفراغ

14.3٪

10.9٪

اسهال

13.2٪

8.0٪

بی حالی

8.5٪

6.5٪

بی اشتهایی

5.1٪

5.8٪

پلی یوریا

3.7٪

3.6٪

بیش فعالی

2.2٪

0.7٪

پلی دیپسی

2.2٪

2.9٪

در دومین مطالعه میدانی ایمنی و اثربخشی، SIMPARICA TRIO روی 278 سگ مبتلا به کک تجویز شد. عوارض جانبی در سگ های تحت درمان با SIMPARICA TRIO شامل اسهال بود.

در سومین مطالعه صحرایی ایمنی و اثربخشی، SIMPARICA TRIO روی 120 سگ مبتلا به کرم گرد تجویز شد. عوارض جانبی در سگ های تحت درمان با SIMPARICA TRIO شامل اسهال و استفراغ بود.

برای یک کپی از برگه اطلاعات ایمنی یا گزارش واکنش های نامطلوب، با Zoetis Inc. به شماره 1-888-963-8471 تماس بگیرید. برای اطلاعات بیشتر در مورد گزارش تجربیات نامطلوب دارویی برای داروهای حیوانی، با FDA به شماره 1-888-FDA-VETS یا www.fda.gov/reportanimalae تماس بگیرید.

فارماکولوژی بالینی

پس از تجویز خوراکی SIMPARICA TRIO در سگ های بیگل (13 تا 15 ماهگی در زمان مصرف اولیه)، سارولانر و موکسیدکتین به سرعت و به خوبی جذب شدند. پس از یک دوز خوراکی SIMPARICA TRIO (دوز سارولان 1.2 میلی گرم بر کیلوگرم)، میانگین حداکثر غلظت پلاسمایی سارولانر (C)حداکثر) ng/ml 523 با میانگین زمان رسیدن به حداکثر غلظت (Tحداکثر) 3.5 ساعت و فراهمی زیستی مطلق 88٪. در دوز موکسیدکتین 0.024 میلی گرم بر کیلوگرم، میانگین موکسیدکتین Cحداکثر13.1 نانوگرم در میلی لیتر با میانگین T بودحداکثر2.4 ساعت و فراهمی زیستی مطلق 67٪.

پس از تزریق داخل وریدی (IV) محلول ترکیبی سارولانر و موکسیدکتین، حجم توزیع سارولانر (Vss) 2.4 L/kg و کلیرانس سیستمیک (CL) mL/kg/hr 0/6 بود. برای موکسیدکتین Vss7.65 L/kg و CL 26.6 mL/kg/hr بود. نیمه عمر نهایی پس از دوز خوراکی و IV برای سارولانر (12 روز) و موکسیدکتین (11 روز) مشابه بود. راه اصلی حذف هر دو سارولانر و موکسیدکتین، دفع صفراوی با حداقل متابولیسم است.

پیرانتل به دنبال دوز خوراکی SIMPARICA TRIO حاوی 5 میلی گرم بر کیلوگرم پیرانتل (به عنوان نمک پاموات)، غلظت پلاسمایی قابل اندازه گیری دارد، اما آنها کم و بسیار متغیر هستند. Pyrantel pamoate در نظر گرفته شده است که در دستگاه گوارش باقی بماند و اجازه می دهد تا غلظت های موثر را به نماتدهای دستگاه گوارش منتقل کند.

حالت عمل

SIMPARICA TRIO شامل سه ماده دارویی فعال، سارولانر، موکسیدکتین و پاموات پیرانتل است.

سارولانر یک کنه کش و حشره کش از گروه ایزوکسازولین است. سارولانر عملکرد ناقل عصبی گیرنده گاما آمینوبوتیریک اسید (GABA) و گیرنده گلوتامات را مهار می کند و در محل اتصال عصبی عضلانی در حشرات کار می کند. این منجر به فعالیت عصبی عضلانی کنترل نشده منجر به مرگ در حشرات یا آکارین ها می شود.

موکسیدکتین یک اندکتوسید در کلاس لاکتون ماکروسیکلیک است. موکسیدکتین با تداخل با کانال کلرید انتقال عصبی واسطه در انگل عمل می کند. این منجر به فلج و مرگ انگل می شود.

Pyrantel pamoate یک نماتوسید متعلق به کلاس تتراهیدروپیریمیدین است. Pyrantel به عنوان یک عامل مسدود کننده عصبی-عضلانی دپلاریز کننده در انگل های حساس عمل می کند که باعث فلج و مرگ یا دفع ارگانیسم می شود.

اثربخشی

پیشگیری از کرم قلب

در دو مطالعه آزمایشگاهی به خوبی کنترل شده، یک دوز خوراکی SIMPARICA TRIO 100% در جلوگیری از رشد بزرگسالان موثر بود. D. بی رحم در سگ هایی که 30 روز قبل از درمان با لاروهای عفونی تلقیح شده اند.

در یک مطالعه میدانی کاملاً کنترل‌شده در ایالات متحده متشکل از 246 سگ با SIMPARICA TRIO و 119 سگ با کنترل فعال، هیچ سگی که با SIMPARICA TRIO درمان شده بود برای بیماری کرم قلب مثبت نشد. تمام سگ های تحت درمان با SIMPARICA TRIO منفی بودند D. بی رحم آنتی ژن و میکروفیلاریای خون در پایان مطالعه در روز 330.

درمان و پیشگیری از کک

در یک مطالعه آزمایشگاهی کاملاً کنترل شده، SIMPARICA TRIO شروع به کشتن کک ها در 4 ساعت کرد و 100٪ اثربخشی را در 8 ساعت پس از تجویز اولیه نشان داد. پس از هجوم مجدد هفتگی، SIMPARICA TRIO تعداد کک‌های زنده را به میزان 97.8% در عرض 12 ساعت پس از آلودگی به مدت 28 روز کاهش داد.

در یک مطالعه آزمایشگاهی کاملاً کنترل‌شده جداگانه، SIMPARICA TRIO 100 درصد اثربخشی را در برابر کک‌های بالغ طی 24 ساعت پس از درمان نشان داد و اثربخشی 99.7 درصد را در برابر آلودگی مجدد هفتگی به مدت 35 روز حفظ کرد.

در یک مطالعه برای بررسی تولید و زنده ماندن تخم کک، SIMPARICA TRIO کک ها را قبل از اینکه بتوانند به مدت 35 روز تخم بگذارند، کشتند.

در یک مطالعه میدانی 60 روزه ایالات متحده که به خوبی کنترل شده بود، در سگ‌هایی با هجوم کک‌های موجود با شدت متفاوت انجام شد، اثربخشی SIMPARICA TRIO در برابر کک‌ها در بازدیدهای روز 30 و 60 به ترتیب 99.0% و 99.7% در مقایسه با سطح پایه بود. سگ‌هایی که علائم درماتیت آلرژیک به کک داشتند، بهبودی در اریتم، پاپول، پوسته پوسته شدن، آلوپسی، درماتیت/پیودرماتیت و خارش را به عنوان نتیجه مستقیم از بین بردن کک نشان دادند.

درمان و کنترل کنه

در یک مطالعه آزمایشگاهی کاملاً کنترل شده، SIMPARICA TRIO شروع به کشتن موجودات کرد I. scapularis ظرف 8 ساعت، SIMPARICA TRIO تعداد کنه‌های زنده را به میزان 94.2% در عرض 24 ساعت پس از آلودگی به مدت 28 روز کاهش داد.

در مطالعات آزمایشگاهی به خوبی کنترل شده، SIMPARICA TRIO اثربخشی ≥98.9% را در برابر آلودگی موجود نشان داد. Amblyomma maculatum، Ixodes scapularis، Rhipicephalus sanguineus ، و متغیر Dermacentor 48 ساعت پس از مصرف و 90.4% اثربخشی 48 ساعت پس از آلودگی مجدد به مدت حداقل 28 روز حفظ شد. در برابر آمبلیوما آمریکایی SIMPARICA TRIO 72 ساعت پس از درمان آلودگی‌های موجود، 99.4% اثربخشی را نشان داد و 72 ساعت پس از آلودگی مجدد، اثربخشی ≥98.4% را حداقل به مدت 28 روز حفظ کرد.

درمان و کنترل نماتد روده

از بین بردن کرم های گرد (بالغ نابالغ و بالغ توکسوکارا کانیس و بزرگسال توکساسکاریس لئونینا) و کرم های قلابدار بالغ ( آنسیلوستوما کانینوم و Uncinaria stenocephala) در مطالعات آزمایشگاهی به خوبی کنترل شده نشان داده شد.

در یک مطالعه میدانی چند مرکزی 10 روزه، SIMPARICA TRIO بر علیه مؤثر بود توکسوکارا کانیس و کاهش تعداد تخمک مدفوع 99.2٪.

ایمنی حیوانات

حاشیه ایمنی: SIMPARICA TRIO به صورت خوراکی به توله سگ های بیگل 8 هفته ای در دوزهای 1، 3 و 5 برابر حداکثر دوز نشان داده شده (2.4 میلی گرم بر کیلوگرم سارولانر، 48 میکروگرم بر کیلوگرم موکسیدکتین و 10 میلی گرم بر کیلوگرم پیرانتل) در فواصل 28 روز تجویز شد. برای 7 درمان سگ های گروه کنترل دارونما دریافت کردند. هیچ اثر مرتبط بالینی، مربوط به درمان روی مشاهدات بالینی، وزن بدن، مصرف غذا، آسیب شناسی بالینی (هماتولوژی، انعقاد، شیمی سرم و آزمایش ادرار)، آسیب شناسی ناخالص، هیستوپاتولوژی، یا وزن اندام وجود نداشت. در طول معاینه چشم پزشکی پایان مطالعه، تغییر زیر مشاهده شد: یک سگ 1X مبتلا به دیسپلازی شبکیه (چروک‌های OS) بود.

ایمنی کولی حساس به ایورمکتین:

SIMPARICA TRIO به صورت خوراکی یک بار در 1، 3 و 5 برابر حداکثر دوز نشان داده شده برای کولی هایی که از نظر حساسیت به اورمکتین از قبل غربالگری شده بودند، تجویز شد. سگ های گروه کنترل دارونما دریافت کردند. علائم بالینی (آتاکسی، فاسیکولاسیون عضلانی، میدریاز) مرتبط با حساسیت به اورمکتین در گروه 5X مشاهده شد. تمام سگ ها تا روز سوم مطالعه به طور کامل بهبود یافتند.

ایمنی مثبت کرم قلب:

SIMPARICA TRIO به صورت خوراکی در 1 و 3 برابر حداکثر دوز نشان‌دار در فواصل 28 روزه برای 3 درمان برای سگ‌های بیگل مبتلا به عفونت‌های کرم قلب بالغ و میکروفیلاریا در گردش تجویز شد. سگ های گروه کنترل دارونما دریافت کردند. اسهال در سگ های تحت درمان و همچنین در گروه 3X بیشتر از گروه 1X رخ داد. دو سگ (هر یک در 1X و 3X) کمتر از 24 ساعت پس از اولین دوز تب کردند. تب ممکن است یک واکنش گذرا به کاهش سریع میکروفیلاریا باشد. هر دو سگ بدون درمان بهبود یافتند.

ایمنی میدان: در سه مطالعه میدانی به خوبی کنترل شده، SIMPARICA TRIO همزمان با سایر داروها مانند واکسن‌ها، ضد میکروب‌ها، ضد کرم‌ها، ضد تک یاخته‌ها، عوامل ضدالتهابی استروئیدی و غیراستروئیدی، بیهوش‌کننده‌ها و مسکن‌ها استفاده شد. هیچ عارضه جانبی با مصرف همزمان SIMPARICA TRIO و سایر داروها همراه نبود.

شرایط نگهداری

در دمای 30 درجه سانتیگراد یا کمتر از 86 درجه فارنهایت نگهداری شود.

چگونه عرضه می شود

SIMPARICA TRIO در شش اندازه قرص طعم دار موجود است (نگاه کنید به مقدار و نحوه مصرف ). هر اندازه تبلت در بسته بندی های یک، سه یا شش تبلت موجود است.

تایید شده توسط FDA تحت NADA # 141-521

توزیع شده توسط: Zoetis Inc., Kalamazoo, MI 49007

بازبینی شده: آگوست 2020

51000402

CPN: 3690585.2

ZOTIS Inc.
333 PORTAGE STREET, KALAMAZOO, MI, 49007
تلفن: 269-359-4414
خدمات مشتری: 888-963-8471
سایت اینترنتی: www.zoetis.com
تمام تلاش ها برای اطمینان از صحت اطلاعات Simparica TRIO منتشر شده در بالا انجام شده است. با این حال، این مسئولیت بر عهده خوانندگان است که با اطلاعات محصول موجود در برچسب محصول ایالات متحده یا درج بسته بندی آشنا شوند.

حق چاپ © 2021 Animalytix LLC. به روز شده: 2021-08-30