GaviLyte N

نام عمومی: پلی اتیلن گلیکول 3350، کلرید سدیم، بی کربنات سدیم و کلرید پتاسیم
فرم دوز: پودر، برای محلول خوراکی
کلاس دارویی: ملین ها

در این صفحه

• موارد مصرف و استفاده
• مقدار و نحوه مصرف
• اشکال دوز و نقاط قوت
• موارد منع مصرف
• هشدارها و اقدامات احتیاطی
• واکنش های نامطلوب / عوارض جانبی
• تداخلات دارویی
• استفاده در جمعیت های خاص
• شرح
• فارماکولوژی بالینی
• سم شناسی غیر بالینی
• نحوه عرضه/ذخیره سازی و نگهداری
• اطلاعات مشاوره بیمار
• راهنمای دارویی

موارد مصرف و استفاده از GaviLyte N

GaviLyte-N برای پاکسازی روده قبل از کولونوسکوپی در بزرگسالان و کودکان 6 ماهه یا بیشتر نشان داده شده است.

GaviLyte N دوز و نحوه تجویز

بررسی اجمالی دوز

GaviLyte-N که به صورت پودر عرضه می شود، باید قبل از استفاده با آب بازسازی شود. برای بلع مستقیم نیست[دیدن دوز و تجویز (2.2) ، هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.8) ].محلول 4 لیتری GaviLyte-N بازسازی شده حاوی: 420 گرم پلی اتیلن گلیکول (PEG) 3350، 5.72 گرم بی کربنات سدیم، 11.2 گرم کلرید سدیم و 1.4 گرم کلرید پتاسیم است. GaviLyte-N را می توان با یا بدون یکی از بسته های طعم دهنده ارائه شده استفاده کرد.

دستورالعمل تجویز قبل از دوز

در روز قبل از کولونوسکوپی، به بیماران دستور دهید:

1. فقط مایعات شفاف مصرف کنید، اما از مایعات قرمز و بنفش خودداری کنید. بیماران ممکن است یک صبحانه سبک مصرف کنند.
2. در صورت اضافه کردن یک بسته طعم دهنده GaviLyte-N، محتویات پودر طعم دهنده 2 گرمی (یعنی گیلاس، لیمو یا پرتقال) را قبل از بازسازی داخل ظرف بریزید. هیچ طعم دهنده اضافی نباید اضافه شود. بسته های طعم استفاده نشده را دور بریزید. بسته های طعم GaviLyte-N فقط برای استفاده در ترکیب با محتویات ظرف 4 لیتری همراه است..
3. اوایل شب قبل از کولونوسکوپیظرف ارائه شده حاوی پودر GaviLyte-N (و در صورت لزوم، پودر طعم دهنده) را با آب ولرم (برای تسهیل انحلال) تا خط پرکننده 4 لیتری پر کنید. محلول در صورت بازسازي به حجم نهايي 4 ليتر شفاف و بي رنگ است.
4. پس از بستن درب ظرف را چندین بار به شدت تکان دهید تا مطمئن شوید که مواد حل شده اند. در صورت بازسازي ظرف 48 ساعت استفاده شود.

دوز

دوز زیر دوز توصیه شده محلول GaviLyte بازسازی شده برای بزرگسالان و بیماران اطفال ≧ ماه است. به بیماران آموزش دهید که ممکن است در حین آماده سازی روده و پس از اتمام آماده سازی روده تا 2 ساعت قبل از زمان کولونوسکوپی آب یا مایعات شفاف مصرف کنند. محلول اگر قبل از مصرف سرد شود خوش طعم تر است.

• بزرگسالان:به بیماران دستور دهید که در مجموع تا 4 لیتر به میزان 240 میلی لیتر (8 اونس) هر 10 دقیقه بنوشند تا زمانی که 4 لیتر مصرف شود یا پساب رکتوم پاک شود. نوشیدن سریع هر قسمت به نوشیدن مداوم مقادیر کم ترجیح داده می شود. برای NGT، نرخ 30-20 میلی لیتر در دقیقه (1.2 تا 1.8 لیتر در ساعت) است.
• بیماران اطفال ≧ 6 ماه:بیماران اطفال باید 25 میلی لیتر بر کیلوگرم در ساعت بنوشند تا زمانی که مدفوع آبکی، شفاف و عاری از مواد جامد شود. اگر بیماران اطفال نتوانند GaviLyte-N بازسازی شده را بنوشند، محلول ممکن است از طریق بینی معده (NGT) داده شود. تجویز NGT به میزان 25 میلی لیتر بر کیلوگرم در ساعت است.

اولین حرکات روده باید تقریباً یک ساعت پس از شروع تجویز GaviLyte-N رخ دهد. نوشیدن را تا زمانی ادامه دهید که مدفوع آبکی شفاف و عاری از مواد جامد شود.

عوارض جانبی میرتازاپین

اشکال دوز و نقاط قوت

برای محلول خوراکی: یک پارچ 4 لیتری با پودر برای بازسازی با آب.

هر پارچ 4 لیتری حاوی: پلی اتیلن گلیکول 3350 420 گرم، بی کربنات سدیم 5.72 گرم، کلرید سدیم 11.2 گرم، کلرید پتاسیم 1.48 گرم و مواد طعم دهنده 2 گرم است. وقتی محلول با آب به حجم 4 لیتر برسد، محلول حاوی PEG-3350 31.3 mmol/L، سدیم 65 mmol/L، کلرید 53 mmol/L، بی کربنات 17 mmol/L و پتاسیم 5 mmol/L است.

موارد منع مصرف

GaviLyte-N در شرایط زیر منع مصرف دارد:

• انسداد دستگاه گوارش (GI)، ایلئوس یا احتباس معده
• سوراخ شدن روده
• کولیت سمی یا مگاکولون سمی
• آلرژی شناخته شده یا حساسیت مفرط به هر یک از اجزای GaviLyte-N برای محلول خوراکی [دیدن نحوه عرضه/ذخیره سازی و نگهداری (16) ]

هشدارها و اقدامات احتیاطی

ناهنجاری های جدی شیمی مایعات و سرم

به بیماران توصیه کنید قبل، حین و بعد از استفاده از GaviLyte-N به اندازه کافی هیدراته شوند. در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب هنگام تعویض مایعات احتیاط کنید. اگر بیمار پس از مصرف GaviLyte-N دچار استفراغ قابل توجه یا علائم کم آبی بدن از جمله علائم افت فشار خون ارتواستاتیک شد، آزمایش‌های آزمایشگاهی پس از کولونوسکوپی (الکترولیت‌ها، کراتینین و BUN) را در نظر بگیرید و طبق آن درمان کنید. اختلالات مایعات و الکترولیت ها می تواند منجر به عوارض جانبی جدی از جمله آریتمی قلبی، تشنج و نارسایی کلیوی شود. قبل از درمان با GaviLyte-N، ناهنجاری های مایع و الکترولیت باید اصلاح شود.

علاوه بر این، هنگام تجویز GaviLyte-N برای بیمارانی که شرایطی دارند یا از داروهایی استفاده می‌کنند که خطر اختلالات مایعات و الکترولیت‌ها را افزایش می‌دهد یا ممکن است خطر عوارض جانبی تشنج، آریتمی‌ها و نارسایی کلیوی را افزایش دهد، احتیاط کنید.دیدن تداخلات دارویی (7.1) ]

آریتمی های قلبی

گزارش های نادری از آریتمی های جدی مرتبط با استفاده از ملین های اسمزی یونی برای آماده سازی روده گزارش شده است. هنگام تجویز GaviLyte-N برای بیمارانی که در معرض افزایش خطر آریتمی هستند (به عنوان مثال، بیماران با سابقه QT طولانی مدت، آریتمی های کنترل نشده، انفارکتوس اخیر میوکارد، آنژین ناپایدار، نارسایی احتقانی قلب، یا کاردیومیوپاتی) احتیاط کنید. ECG قبل از دوز و بعد از کولونوسکوپی باید در بیمارانی که در معرض خطر آریتمی های قلبی جدی هستند در نظر گرفته شود.

تشنج

گزارش‌هایی از تشنج‌های تونیک-کلونیک ژنرالیزه و/یا از دست دادن هوشیاری مرتبط با استفاده از محصولات آماده‌سازی روده در بیماران بدون سابقه قبلی تشنج گزارش شده است. موارد تشنج با ناهنجاری های الکترولیت (مانند هیپوناترمی، هیپوکالمی، هیپوکلسمی و هیپومنیزیمی) و اسمولالیته سرم پایین همراه بود. ناهنجاری های عصبی با اصلاح ناهنجاری های مایع و الکترولیت برطرف شد.

هنگام تجویز GaviLyte-N برای بیماران با سابقه تشنج و در بیمارانی که در معرض خطر تشنج هستند، احتیاط کنید، مانند بیمارانی که داروهایی مصرف می کنند که آستانه تشنج را کاهش می دهند (مانند داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای)، بیمارانی که الکل یا بنزودیازپین ها را ترک می کنند، یا بیماران مبتلا به هیپوناترمی شناخته شده یا مشکوک

اختلال کلیوی

هنگام تجویز GaviLyte-N برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی یا بیمارانی که همزمان داروهایی که ممکن است بر عملکرد کلیه تأثیر بگذارند (مانند دیورتیک ها، مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین، مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین، یا داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی) احتیاط کنید. به این بیماران در مورد اهمیت هیدراتاسیون کافی توصیه کنید و انجام تست های آزمایشگاهی پایه و بعد از کولونوسکوپی (الکترولیت ها، کراتینین و BUN) را در این بیماران در نظر بگیرید.

زخم های مخاطی روده بزرگ و کولیت ایسکمیک

تجویز فرآورده های ملین اسمزی ممکن است باعث ایجاد زخم های آفتی مخاط روده بزرگ شود و گزارش هایی از موارد جدی تری از کولیت ایسکمیک وجود دارد که نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند. استفاده همزمان از ملین های محرک و GaviLyte-N ممکن است این خطر را افزایش دهد. پتانسیل زخم های مخاطی ناشی از آماده سازی روده باید هنگام تفسیر یافته های کولونوسکوپی در بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده شناخته شده یا مشکوک (IBD) در نظر گرفته شود.

در بیماران مبتلا به بیماری های گوارشی قابل توجه استفاده شود

اگر مشکوک به انسداد یا سوراخ شدن دستگاه گوارش است، قبل از تجویز GaviLyte-N، مطالعات تشخیصی مناسب را برای رد این شرایط انجام دهید. اگر بیمار نفخ شدید، اتساع یا درد شکم را تجربه کرد، مصرف آن باید کند شود یا به طور موقت تا زمان کاهش علائم قطع شود. اگر مشکوک به انسداد یا سوراخ شدن دستگاه گوارش باشد، قبل از تجویز GaviLyte-N باید مطالعات مناسب برای رد این شرایط انجام شود. در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال شدید با احتیاط مصرف شود.

تنفس

در بیماران مبتلا به اختلال رفلکس گگ، بیماران ناخودآگاه یا نیمه هوشیار و بیمارانی که مستعد برگشت یا آسپیراسیون هستند با احتیاط مصرف شود. چنین بیمارانی باید در طول تجویز GaviLyte-N تحت نظر باشند، به خصوص اگر از طریق لوله بینی معده تجویز شود.

نه برای بلع مستقیم

محتویات هر کوزه باید با آب تا حجم نهایی 4 لیتر (4 لیتر) رقیق شود و مصرف آب اضافی برای تحمل بیمار مهم است. مصرف مستقیم پودر حل نشده ممکن است خطر تهوع، استفراغ، کم آبی بدن و اختلالات الکترولیتی را افزایش دهد.

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی زیر در طول استفاده پس از تایید GaviLyte-N شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش‌ها به‌طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می‌شوند، همیشه نمی‌توان فراوانی آن‌ها را به طور قابل اعتماد تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد.

تهوع، پری شکم و نفخ شایع ترین واکنش های نامطلوب (در 50 درصد بیماران) به تجویز GaviLyte-N هستند. گرفتگی شکم، استفراغ و تحریک مقعد کمتر اتفاق می افتد. این عوارض جانبی گذرا هستند و معمولاً به سرعت فروکش می کنند. موارد جداگانه ای از کهیر، رینوره، درماتیت و (به ندرت) واکنش آنافیلاکتیک گزارش شده است که ممکن است نشان دهنده واکنش های آلرژیک باشد.

متون منتشر شده حاوی گزارش های جداگانه ای از عوارض جانبی جدی پس از تجویز محصولات محلول الکترولیت PEG در بیماران بالای 60 سال است. این عوارض جانبی شامل خونریزی دستگاه گوارش فوقانی ناشی از پارگی Mallory-Weiss، سوراخ شدن مری، آسیستول، تنگی نفس ناگهانی همراه با ادم ریوی، و نفوذهای پروانه مانند در اشعه ایکس قفسه سینه پس از استفراغ و تنفس PEG است.

تداخلات دارویی

داروهایی که ممکن است منجر به ناهنجاری های مایع و الکترولیت شود

هنگام تجویز GaviLyte-N برای بیمارانی که از داروهایی استفاده می‌کنند که خطر اختلالات مایعات و الکترولیت‌ها را افزایش می‌دهند یا ممکن است خطر عوارض جانبی تشنج، آریتمی‌ها و QT طولانی‌مدت را در شرایط ناهنجاری‌های مایع و الکترولیت افزایش دهند، احتیاط کنید. ارزیابی های اضافی بیمار را در صورت لزوم در نظر بگیرید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید ( 5.1 ، 5.2 ، 5.3 ، و 5.4 )] در بیمارانی که این داروها را همزمان مصرف می کنند.

پتانسیل برای تغییر جذب دارو

داروهای خوراکی تجویز شده در عرض یک ساعت پس از شروع تجویز GaviLyte-N ممکن است از دستگاه گوارش خارج شده و دارو به درستی جذب نشود.

ملین های محرک

مصرف همزمان ملین های محرک و GaviLyte-N ممکن است خطر زخم مخاطی یا کولیت ایسکمیک را افزایش دهد. از مصرف ملین های محرک (مانند بیزاکودیل، پیکوسولفات سدیم) در حین مصرف GaviLyte-N خودداری کنید.

استفاده در جمعیت های خاص

بارداری

رده C بارداری

مطالعات تولید مثل حیوانی با GaviLyte-N انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا GaviLyte-N می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. GaviLyte-N باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز GaviLyte-N به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

استفاده در کودکان

ایمنی و اثربخشی GaviLyte-N در بیماران اطفال 6 ماهه و بالاتر توسط شواهدی از کارآزمایی‌های بالینی کافی و به خوبی کنترل شده GaviLyte-N در بزرگسالان با داده‌های ایمنی و اثربخشی اضافی از مطالعات منتشر شده درباره فرمول‌های مشابه پشتیبانی می‌شود. استفاده از GaviLyte-N در کودکان کمتر از 2 سال باید به دقت از نظر بروز هیپوگلیسمی احتمالی تحت نظر باشد، زیرا این محلول فاقد سوبسترای کالری است. کم آبی در یک کودک و هیپوکالمی در 3 کودک گزارش شده است.

استفاده در سالمندان

مطالعات بالینی GaviLyte-N شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر، در بر نمی گیرد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است.

توضیحات GaviLyte N

برای محلول خوراکی: هر پارچ 4 لیتری (4L) GaviLyte-N حاوی یک پودر سفید برای بازسازی است. GaviLyte-N ترکیبی از پلی اتیلن گلیکول 3350، یک ملین اسمزی و الکترولیت ها (کلرید سدیم، بی کربنات سدیم و کلرید پتاسیم) برای محلول خوراکی است.

هر پارچ 4 لیتری حاوی: پلی اتیلن گلیکول 3350 420 گرم، بی کربنات سدیم 5.72 گرم، کلرید سدیم 11.2 گرم، کلرید پتاسیم 1.4 گرم است. محلول در صورت بازسازي به حجم نهايي 4 ليتر با آب شفاف و بي رنگ است.

پلی اتیلن گلیکول 3350، NF

تصویر

بی کربنات سدیم، USP

نام شیمیایی NaHCO3 است. میانگین وزن مولکولی 84.01 است. فرمول ساختاری این است:

تصویر

کلرید سدیم، USP

نام شیمیایی NaCl است. میانگین وزن مولکولی: 58.44. فرمول ساختاری این است:

Na+Cl-

کلرید پتاسیم، USP

نام شیمیایی KCl است. میانگین وزن مولکولی: 74.55. فرمول ساختاری این است:

K-Cl

GaviLyte N - فارماکولوژی بالینی

مکانیسم عمل

تصور می شود که روش اولیه اثر از طریق اثر اسمزی پلی اتیلن گلیکول 3350 باشد که باعث می شود آب در روده بزرگ باقی بماند و مدفوع آبکی تولید کند.

فارماکودینامیک

GaviLyte-N برای محلول خوراکی باعث ایجاد اسهال می شود که به سرعت روده را تمیز می کند، معمولاً در عرض چهار ساعت.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک PEG3350 پس از تجویز GaviLyte-N ارزیابی نشد. اطلاعات فارماکوکینتیک موجود برای PEG3350 خوراکی نشان می دهد که جذب ضعیفی دارد.

سم شناسی غیر بالینی

سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری

مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی GaviLyte-N انجام نشده است. مطالعاتی برای ارزیابی اختلال احتمالی باروری یا پتانسیل جهش زایی GaviLyte-N انجام نشده است.

نحوه عرضه/ذخیره سازی و نگهداری

به صورت پودر، برای تجویز خوراکی به عنوان محلول پس از بازیابی. GaviLyte-N در یک پارچ یکبار مصرف به شکل پودر موجود است که حاوی:

GaviLyte-N برای محلول خوراکی با بسته های طعم دهنده: پلی اتیلن گلیکول 3350 420 گرم، بی کربنات سدیم 5.72 گرم، کلرید سدیم 11.2 گرم، کلرید پتاسیم 1.48 گرم و مواد طعم دهنده 2.0 گرم (اختیاری). وقتی محلول با آب به حجم 4 لیتر برسد، محلول حاوی PEG-3350 31.3 mmol/L، سدیم 65 mmol/L، کلرید 53 mmol/L، بی کربنات 17 mmol/L و پتاسیم 5 mmol/L است. هر کوزه دارای یک بسته ضمیمه حاوی 3 بسته طعم دهنده (اختیاری) است. هر یک 2.0 گرم: طعم دهنده گیلاس، لیمو و پرتقال، به شکل پودر، برای افزودن یک بسته توسط داروساز قبل از توزیع.

طعم لیمو GaviLyte-N: پلی اتیلن گلیکول 3350 420 گرم، بی کربنات سدیم 5.72 گرم، کلرید سدیم 11.2 گرم، کلرید پتاسیم 1.48 گرم و مواد طعم دهنده 2.0 گرم. وقتی محلول با آب به حجم 4 لیتر برسد، محلول حاوی PEG-3350 31.3 mmol/L، سدیم 65 mmol/L، کلرید 53 mmol/L، بی کربنات 17 mmol/L و پتاسیم 5 mmol/L است.

ذخیره سازی:

در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15-30 درجه سانتی گراد (59-86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. پس از آماده شدن، محلول را در یخچال نگهداری کنید. ظرف 48 ساعت استفاده کنید. قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

دور از دسترس کودکان نگه دارید.

عوارض جانبی xarelto در افراد مسن

GaviLyte-N با بسته های طعم NDC 43386-050-19

اطلاعات مشاوره بیمار

به برچسب زدن بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) مراجعه کنید. به بیماران آموزش دهید:

• به شما اطلاع می دهد که آیا در بلع مشکل دارند یا مستعد برگشت یا آسپیراسیون هستند.
• در حین مصرف GaviLyte-N از سایر ملین ها استفاده نکنید.
• مصرف آب یا مایعات شفاف در حین آماده سازی روده و پس از اتمام آماده سازی روده تا 2 ساعت قبل از زمان کولونوسکوپی.
• اگر دچار نفخ شدید، اتساع یا درد شکم شدند، مصرف محلول باید کند شود یا موقتاً تا زمان کاهش علائم قطع شود. به بیماران توصیه کنید که این رویدادها را به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود گزارش کنند.
• که اگر آنها کهیر، بثورات پوستی یا هر واکنش آلرژیک دارند، باید دارو را قطع کنند و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرند. مصرف دارو باید تا زمانی که با پزشک خود صحبت کنند قطع شود.
• در صورت بروز علائم و نشانه های کم آبی با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرند. [دیدن هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) ].
• آن داروی خوراکی که ظرف یک ساعت پس از شروع تجویز GaviLyte-N برای محلول خوراکی تجویز می شود، ممکن است از دستگاه گوارش خارج شود و دارو ممکن است به طور کامل جذب نشود.

تولید شده توسط:

Novel Laboratories, Inc.

سامرست، نیوجرسی 08873

ساخته شده برای:

شرکت داروسازی لوپین

بالتیمور، MD 21202

LA0501900207

Rev. 07/2017

راهنمای دارویی

GaviLyte™ - N (GAV-ee-LITE-N)

(پلی اتیلن گلیکول 3350 (420 گرم)، کلرید سدیم، بی کربنات سدیم و پودر کلرید پتاسیم برای محلول خوراکی)

قبل از شروع مصرف GaviLyte-N، این راهنمای دارویی را بخوانید. این اطلاعات جای صحبت با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در مورد وضعیت پزشکی یا درمان شما را نمی گیرد.

مهمترین اطلاعاتی که باید در مورد GaviLyte-N بدانم چیست؟

GaviLyte-N و سایر داروهای اسمزی روده می توانند عوارض جانبی جدی ایجاد کنند، از جمله:

از دست دادن شدید مایعات بدن (کم آبی) و تغییرات در نمک های خون (الکترولیت ها) در خون شما.

این تغییرات می تواند باعث شود:

• ضربان قلب غیر طبیعی که می تواند باعث مرگ شود
• تشنج. حتی اگر تا به حال تشنج نداشته باشید، ممکن است این اتفاق بیفتد.
• مشکلات کلیوی

شانس شما برای از دست دادن مایعات و تغییرات در نمک های بدن با GaviLyte-N بیشتر است اگر:

• مشکلات قلبی دارند
• مشکلات کلیوی دارند
• مصرف قرص های آب یا داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDS)

اگر هر یک از این علائم از دست دادن بیش از حد مایعات بدن (کم آبی) را در حین مصرف GaviLyte-N داشتید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

1/2 قرص

• استفراغی که مانع از نگه داشتن محلول می شود
• سرگیجه
• دفع کمتر از حد معمول ادرار کردن
• سردرد

برای اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی به بخش 'عوارض جانبی احتمالی GaviLyte-N' مراجعه کنید.

GaviLyte-N چیست؟

GaviLyte-N یک داروی نسخه ای است که توسط بزرگسالان برای تمیز کردن روده بزرگ قبل از کولونوسکوپی استفاده می شود. GaviLyte-N روده بزرگ شما را با ایجاد اسهال تمیز می کند. تمیز کردن روده بزرگ به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما کمک می کند تا در طول کولونوسکوپی، داخل روده بزرگ را واضح تر ببیند.

GaviLyte-N برای استفاده در کودکان 6 ماهه و بالاتر ایمن و موثر است.

چه کسانی نباید GaviLyte-N مصرف کنند؟

اگر ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما گفته است که دارید GaviLyte-N را مصرف نکنید:

• انسداد در روده شما (انسداد)
• سوراخ در دیواره معده یا روده شما ( سوراخ شدن روده )
• مشکلات تخلیه غذا و مایعات از معده (احتباس معده)
• روده بسیار متسع (روده)
• آلرژی به هر یک از ترکیبات موجود در GaviLyte-N. برای لیست کامل مواد تشکیل دهنده در GaviLyte-N به انتهای این جزوه مراجعه کنید.

قبل از مصرف GaviLyte-N به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود چه باید بگویم؟

قبل از مصرف GaviLyte-N، اگر شما:

• مشکلات قلبی دارند
• مشکلات معده یا روده دارند
• کولیت اولسراتیو دارند
• مشکلات بلع یا رفلاکس معده دارند
• سابقه تشنج دارند
• از نوشیدن الکل کناره گیری می کنند
• سطح نمک خون (سدیم) پایینی دارند
• مشکلات کلیوی دارند
• هر شرایط پزشکی دیگر
• باردار هستند مشخص نیست که آیا GaviLyte-N به جنین شما آسیب می رساند یا خیر.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید با پزشک خود صحبت کنید.

• شیر می دهند یا قصد شیر دادن دارند. مشخص نیست که آیا GaviLyte-N به شیر مادر شما منتقل می شود یا خیر. شما و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود باید تصمیم بگیرید که آیا GaviLyte-N را در دوران شیردهی مصرف کنید یا خیر.

در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویید،از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی.

GaviLyte-N ممکن است بر نحوه عملکرد سایر داروها تأثیر بگذارد. داروهایی که از راه خوراکی مصرف می‌شوند ممکن است در مدت 1 ساعت قبل از شروع GaviLyte-N به درستی جذب نشوند.

اگر مصرف می کنید، به خصوص به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بگویید:

• داروهای فشار خون یا مشکلات قلبی
• داروها برای مشکلات کلیوی
• داروهای تشنج
• قرص های آب (ادرار آور)
• داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAID) داروهای ضد درد
• ملین ها

اگر مطمئن نیستید که از داروهای ذکر شده در بالا استفاده می کنید، از ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا داروساز خود فهرستی از این داروها را بخواهید.

داروهای مصرفی خود را بشناسید. فهرستی از آنها را نگه دارید تا هنگام دریافت داروی جدید به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی و داروساز خود نشان دهید.

چگونه باید GaviLyte-N مصرف کنم؟

برای استفاده صحیح از GaviLyte-N باید این دستورالعمل ها را بخوانید، درک کنید و دنبال کنید.

• GaviLyte-N را برای محلول خوراکی دقیقاً همانطور که ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما می گوید مصرف کنید.
• هر 10 دقیقه 240 میلی لیتر (8 اونس) بنوشید. نوشیدن سریع هر وعده بهتر از نوشیدن مقادیر کم است.
• اولین حرکت روده باید تقریباً یک ساعت پس از شروع نوشیدن محلول انجام شود.
• ممکن است قبل از شروع حرکت روده ها مقداری نفخ و اتساع شکم را تجربه کنید. در صورت بروز ناراحتی یا اتساع شدید، نوشیدن را به طور موقت قطع کنید یا هر وعده را در فواصل طولانی تر بنوشید تا زمانی که ناراحتی برطرف شود.
• نوشیدن را تا زمانی ادامه دهید که مدفوع آبکی شفاف و عاری از مواد جامد شود. این معمولاً به 3 لیتر نیاز دارد و بهتر است تمام محلول را بنوشید.
• پودر GaviLyte-N حل نشده را که با آب مخلوط نشده است (رقیق شده) مصرف نکنید، ممکن است خطر تهوع، استفراغ و از دست دادن مایعات (کم آبی) را افزایش دهد.
• هر پارچ GaviLyte-N باید قبل از نوشیدن با آب (رقیق شده) به حجم کل 4 لیتر ساخته شود.
• در حین مصرف GaviLyte-N از سایر ملین ها استفاده نکنید.
• یک روز قبل از کولونوسکوپی و تا بعد از کولونوسکوپی غذاهای جامد نخورید. فقط مایعات شفاف بنوشید:
  • یک روز قبل از کولونوسکوپی شما
  • هنگام مصرف GaviLyte-N
  • پس از مصرف GaviLyte-N تا 2 ساعت قبل از کولونوسکوپی

عوارض جانبی احتمالی GaviLyte-N چیست؟

GaviLyte-N برای محلول خوراکی می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:

• به بخش 'مهم ترین اطلاعاتی که باید در مورد GaviLyte-N بدانم چیست؟' مراجعه کنید.
• تغییرات در برخی آزمایشات خون. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما ممکن است پس از مصرف GaviLyte-N آزمایش خون انجام دهد تا خون شما را از نظر تغییرات بررسی کند. اگر علائم از دست دادن بیش از حد مایعات را دارید، از جمله:
  • استفراغ
  • حالت تهوع
  • نفخ
  • سرگیجه
  • گرفتگی معده (شکم).
  • سردرد
  • کمتر از حد معمول ادرار کنید
  • مشکل در نوشیدن مایع شفاف

• مشکلات قلبی GaviLyte-N ممکن است باعث نامنظم شدن ضربان قلب شود.
• تشنج
• زخم روده یا مشکلات روده (کولیت ایسکمیک).اگر درد شدید در ناحیه معده (شکم) یا خونریزی مقعدی دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

شایع ترین عوارض جانبی GaviLyte-N عبارتند از:

• حالت تهوع
• پری معده (شکم).
• نفخ
• گرفتگی معده (شکم).
• استفراغ
• تحریک مقعد

در صورت داشتن هر گونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید.

اینها همه عوارض جانبی احتمالی GaviLyte-N نیستند. برای اطلاعات بیشتر از پزشک یا داروساز خود سوال کنید.

برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را به FDA با شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید.

چگونه باید GaviLyte-N را ذخیره کنم؟

• GaviLyte-N را در دمای اتاق، بین 59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت (15 تا 30 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید.

GaviLyte-N و تمام داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

اطلاعات کلی در مورد استفاده ایمن و موثر از GaviLyte-N.

درمان bv بدون نسخه

گاهی اوقات داروها برای مقاصدی غیر از موارد ذکر شده در راهنمای دارویی تجویز می شوند. از GaviLyte-N برای شرایطی که برای آن تجویز نشده است استفاده نکنید. GaviLyte-N را به افراد دیگر ندهید، حتی اگر قرار است همان روش شما را انجام دهند. ممکن است به آنها آسیب برساند.

این راهنمای دارویی اطلاعات مهمی را در مورد GaviLyte-N خلاصه می کند. اگر اطلاعات بیشتری می خواهید، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. می توانید اطلاعاتی را که برای متخصصان مراقبت های بهداشتی نوشته شده است از داروساز یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود بخواهید.

برای اطلاعات بیشتر با شماره 1-866-403-7592 تماس بگیرید.

ترکیبات موجود در GaviLyte-N چیست؟

عناصر فعال: پلی اتیلن گلیکول 3350، بی کربنات سدیم، کلرید سدیم و کلرید پتاسیم.

عناصر غیرفعال: طعم دهنده گیلاس، طعم دهنده لیمو، طعم دهنده پرتقال (فقط طعم)

تولید شده توسط:

Novel Laboratories, Inc.

سامرست، نیوجرسی 08873

ساخته شده برای:

شرکت داروسازی لوپین

بالتیمور، MD 21202

این راهنمای دارویی توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید شده است.

LA0501900207

Rev. 07/2017

PACKAGE LABEL.PINCIPAL DISPLAY Panel

GaviLyte-N

برچسب ظرف

بسته های طعم دهنده (طعم گیلاس، طعم لیمو و طعم پرتقال)